Г004-00110-00/02933068 | РЗН 2023/20590
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933068 | РЗН 2023/20590
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20590
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933068
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "PrenatFISH® для флуоресцентной гибридизации in situ" "PrenatFISH®" по ТУ 21.20.23-001-42874316-2021
в составе: 1. ДНК-зонды (13/21) - 1 пробирка (0,1 мл). 2. ДНК-зонды (18/Х/У) - 1 пробирка (0,1 мл). 3. Комплектующие: 3.1. Краситель DAPI (DAPI) - 1 пробирка (0,3 мл). 3.2. Пепсин сухой (ПС) - 4 пробирки (по 20 мг). 3.3. Буфер пепсина (БП) - 4 флакона (по 50 мл). 3.4. Буфер цитратно-солевой с игепалом 1 (БИ-1) - 1 флакон (200 мл). 3.5. Буфер цитратно-солевой с игепалом 2 (БИ-2) - 2 флакона (по 200 мл). 3.6. Буфер цитратно-солевой (БЦ) - 1 флакон (200 мл). 3.7. Буфер фосфатно-солевой (БФ) - 2 флакона (по 200 мл). 3.8. Буфер фосфатно-солевой с формальдегидом и хлоридом магния (БФ-Ф) - 1 флакон (200 мл). 3.9. Буфер цитратно-солевой с игепалом 3 (БИ-3) - 1 флакон (200 мл). 4. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Паспорт - 1 экз.
в составе: 1. ДНК-зонды (13/21) - 1 пробирка (0,1 мл). 2. ДНК-зонды (18/Х/У) - 1 пробирка (0,1 мл). 3. Комплектующие: 3.1. Краситель DAPI (DAPI) - 1 пробирка (0,3 мл). 3.2. Пепсин сухой (ПС) - 4 пробирки (по 20 мг). 3.3. Буфер пепсина (БП) - 4 флакона (по 50 мл). 3.4. Буфер цитратно-солевой с игепалом 1 (БИ-1) - 1 флакон (200 мл). 3.5. Буфер цитратно-солевой с игепалом 2 (БИ-2) - 2 флакона (по 200 мл). 3.6. Буфер цитратно-солевой (БЦ) - 1 флакон (200 мл). 3.7. Буфер фосфатно-солевой (БФ) - 2 флакона (по 200 мл). 3.8. Буфер фосфатно-солевой с формальдегидом и хлоридом магния (БФ-Ф) - 1 флакон (200 мл). 3.9. Буфер цитратно-солевой с игепалом 3 (БИ-3) - 1 флакон (200 мл). 4. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МДЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи д. 16, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи д. 16, стр. 3
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186900
Адрес
ООО "МДЛ", 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16 стр. 3