Г004-00110-00/02932035 | РЗН 2023/20589
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932035 | РЗН 2023/20589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20589
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932035
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088
в составе: 1. Набор магистралей для подсоединения к оборудованию HANG&GO НТ, код 9900074 - 1 шт. 2. Набор магистралей для подсоединения к пациенту HANG&GO НТ, код 9900075 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Набор магистралей для подсоединения к оборудованию HANG&GO НТ, код 9900074 - 1 шт. 2. Набор магистралей для подсоединения к пациенту HANG&GO НТ, код 9900075 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОКОММЕРЦ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RanD S.p.A. (РанД С.п.А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Одноразовое изделие, изготовленное/собранное компанией RAND, состоящее из одноразовых компонентов, изготовленных из апирогенных, нетоксичных и биосовместимых материалов, без натурального латекса, в соответствии со стандартами ISO 10993 и в связи с показанием к применению. Изделие специально разработано для использования в
онкологии для внутрибрюшинной и внутриплевральной гипертермической перфузии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131480
Адрес
RanD S.p.A. (РанД С.п.А.), via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (МО), Italy
Наименование
Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20589
Дата регистрации МИ
11.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932035
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.07.2023 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы