РЗН 2023/20583
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20583
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.07.2023 по 02.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20583
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагулометр оптический OCG-102
в составе: 1. Коагулометр оптический OCG-102 - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. 5. Сертификат качества - 1 шт. 6. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Принтер - 1 шт, в составе: 8.1. Основной корпус принтера - 1 шт. 8.2. Адаптер питания - 1 шт. 8.3. Аккумулятор - 1 шт. 8.4. Кабель для передачи данных - 1 шт. 8.5. Бумага для термопечати - 1 шт. 8.6. Инструкция по применению - 1 шт. 8.7. Сертификат качества - 1 шт. 9. Кабель сетевой - 1 шт.
в составе: 1. Коагулометр оптический OCG-102 - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. 5. Сертификат качества - 1 шт. 6. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Принтер - 1 шт, в составе: 8.1. Основной корпус принтера - 1 шт. 8.2. Адаптер питания - 1 шт. 8.3. Аккумулятор - 1 шт. 8.4. Кабель для передачи данных - 1 шт. 8.5. Бумага для термопечати - 1 шт. 8.6. Инструкция по применению - 1 шт. 8.7. Сертификат качества - 1 шт. 9. Кабель сетевой - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Наименование
Коагулометр оптический OCG-102
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20583
Дата регистрации МИ
11.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933204
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2023
Период действия
с 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы