Г004-00110-00/02933630 | РЗН 2023/20567
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933630 | РЗН 2023/20567
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20567
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски UroColor для анализа мочи
, варианты исполнения: I. Тест-полоски UroColor 10 для анализа мочи, в составе: 1. Тест-полоски UroColor 10 для анализа мочи - 100 шт./уп.; 2. Осушитель - 1 шт.; 3. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Приложение к инструкции по применению на медицинское изделие - 1 шт. II. Тест-полоски UroColor 11 для анализа мочи, в составе: 1. Тест-полоски UroColor 11 для анализа мочи - 100 шт./уп.; 2. Осушитель - 1 шт.; 3. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Приложение к инструкции по применению на медицинское изделие - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Тест-полоски UroColor 10 для анализа мочи, в составе: 1. Тест-полоски UroColor 10 для анализа мочи - 100 шт./уп.; 2. Осушитель - 1 шт.; 3. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Приложение к инструкции по применению на медицинское изделие - 1 шт. II. Тест-полоски UroColor 11 для анализа мочи, в составе: 1. Тест-полоски UroColor 11 для анализа мочи - 100 шт./уп.; 2. Осушитель - 1 шт.; 3. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Приложение к инструкции по применению на медицинское изделие - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Диагностикс Корея Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Abbott Diagnostics Korea Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Korea Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
Abbott Diagnostics Korea Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17099, Republic of Korea; Abbott Diagnostics Korea Inc., 46, Hagal-ro 15beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17099, Republic of Korea