Г004-00110-00/02933386 | РЗН 2023/20562
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933386 | РЗН 2023/20562
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20562
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933386
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла Губера PORТ-JEСТ одноразовая, стерильная
, варианты исполнения: 1. PORT-JECT А (игла Губера прямая, коннектор Луер), (50шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм; 20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм; 22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм); - Инструкция по применению. 2. PORT-JECT B (игла Губера изогнутая под прямым углом, коннектор Луер), (50шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм; 20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм; 22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм); - Инструкция по применению. 3. PORT-JECT С (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с крылышками («бабочка»), удлинительной линией, коннектором Луер, зажимом одинарного действия), (20шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм; 20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм; 22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм); - Инструкция по применению. 4. PORT-JECT D (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с крылышками («бабочка»), удлинительной линией, коннектором Луер, Y- коннектором для 2-й инфузионной линии, зажимом одинарного действия), (20шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм; 20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм; 22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм); - Инструкция по применению. 5. PORT-JECT E (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с системой захвата (иглозажим), удлинительной линией, коннектором Луер, зажимом одинарного действия), (20шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм; 20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм; 22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм); - Инструкция по применению. 6. PORT-JEC F (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с системой захвата (иглозажим), удлинительной линией, коннектором Луер, Y- коннектором для 2-й инфузионной линии, зажимом одинарного действия), (20шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм; 20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм; 22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм); - Инструкция по применению.
, варианты исполнения: 1. PORT-JECT А (игла Губера прямая, коннектор Луер), (50шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм; 20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм; 22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм); - Инструкция по применению. 2. PORT-JECT B (игла Губера изогнутая под прямым углом, коннектор Луер), (50шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм; 20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм; 22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм); - Инструкция по применению. 3. PORT-JECT С (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с крылышками («бабочка»), удлинительной линией, коннектором Луер, зажимом одинарного действия), (20шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм; 20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм; 22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм); - Инструкция по применению. 4. PORT-JECT D (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с крылышками («бабочка»), удлинительной линией, коннектором Луер, Y- коннектором для 2-й инфузионной линии, зажимом одинарного действия), (20шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм; 20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм; 22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм); - Инструкция по применению. 5. PORT-JECT E (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с системой захвата (иглозажим), удлинительной линией, коннектором Луер, зажимом одинарного действия), (20шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм; 20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм; 22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм); - Инструкция по применению. 6. PORT-JEC F (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с системой захвата (иглозажим), удлинительной линией, коннектором Луер, Y- коннектором для 2-й инфузионной линии, зажимом одинарного действия), (20шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм; 20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм; 22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм); - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПАРТНЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 68, лит. Н, офис 268
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 68, лит. Н, офис 268
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТЕРИЛАБ С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6 - IT 20017 RHO (MI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6 - IT 20017 RHO (MI), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300880
Адрес
STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6 - IT 20017 RHO (MI), Italy