Г004-00110-00/02934343 | РЗН 2023/20558

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934343 | РЗН 2023/20558
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20558
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934343
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-ВОО-РВ)
в вариантах исполнения: I. Комплект реагентов «М-Сорб-ООМ», в составе: 1. Лизирующий раствор, ЛОР прозрачная бесцветная жидкость 50 мл - 1 флакон. 2. Сорбирующий раствор, СР суспензия с осадком темно-коричневого цвета 4 мл - 1 флакон. 3. Промывочный раствор, ПР-А прозрачная бесцветная жидкость 65 мл - 1 флакон. 4. Промывочный раствор, ПР-В прозрачная бесцветная жидкость 65 мл - 1 флакон. 5. Промывочный раствор, ПР-С прозрачная бесцветная жидкость 65 мл - 1 флакон. 6. Элюирующий раствор, ЭР прозрачная бесцветная жидкость 13 мл - 1 флакон. 7. Отрицательный контрольный образец выделения, ОКО-В прозрачная бесцветная жидкость 1 мл - 1 пробирка. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт набора реагентов в определенной форме выпуска. II. Комплект реагентов «ОМ-Скрин- ВОО-РВ», в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ВОО сухое вещество белого цвета - 12 Стрипов по 8 микропробирок. 2. Разбавитель, РБ прозрачная бесцветная жидкость 1,6 мл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ПКО-ВОО сухое вещество белого цвета - 1 пробирка. 4. Раствор для разбавления ПКОВОО, ОКО прозрачная бесцветная жидкость 1 мл - 1 пробирка. 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В прозрачная бесцветная жидкость 1 мл - 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141306, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141306, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
196800
Адрес
ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России, 141306, Московская область, Cергиево-Посадский муниципальный район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
Документы