Г004-00110-00/02939479 | РЗН 2023/20556
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939479 | РЗН 2023/20556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20556
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939479
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный в вариантах исполнения ALMAS YZ25B и ALMAS YZ25C
I. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25B в составе: 1. Офтальмоскоп (головной обруч и основная оптическая часть) - 1 шт. 2. Кейс для хранения аксессуаров - 1 шт. 3. Депрессор склеральный большой - 1 шт. 4. Депрессор склеральный малый - 1 шт. 5. Лампа запасная - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Демонстрационное зеркало - 1 шт. 7. Линза асферическая +20 дптр. - 1 шт. (при необходимости). 8. Линза плоская - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Салфетка для протирки линз - 1 шт. 10. Блок питания - 1 шт. 11. Световой регулятор - 1 шт. 12. Кейс переносной - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25C в составе: 1. Офтальмоскоп (головной обруч и основная оптическая часть) - 1 шт. 2. Кейс для хранения аксессуаров - 1 шт. 3. Депрессор склеральный большой - 1 шт. 4. Депрессор склеральный малый - 1 шт. 5. Демонстрационное зеркало - 1 шт. 6. Линза асферическая +20 дптр. - 1 шт. (при необходимости). 7. Линза плоская - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Салфетка для протирки линз - 1 шт. 9. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Блок зарядный - 1 шт. 11. Кейс переносной - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25B в составе: 1. Офтальмоскоп (головной обруч и основная оптическая часть) - 1 шт. 2. Кейс для хранения аксессуаров - 1 шт. 3. Депрессор склеральный большой - 1 шт. 4. Депрессор склеральный малый - 1 шт. 5. Лампа запасная - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Демонстрационное зеркало - 1 шт. 7. Линза асферическая +20 дптр. - 1 шт. (при необходимости). 8. Линза плоская - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Салфетка для протирки линз - 1 шт. 10. Блок питания - 1 шт. 11. Световой регулятор - 1 шт. 12. Кейс переносной - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25C в составе: 1. Офтальмоскоп (головной обруч и основная оптическая часть) - 1 шт. 2. Кейс для хранения аксессуаров - 1 шт. 3. Депрессор склеральный большой - 1 шт. 4. Депрессор склеральный малый - 1 шт. 5. Демонстрационное зеркало - 1 шт. 6. Линза асферическая +20 дптр. - 1 шт. (при необходимости). 7. Линза плоская - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Салфетка для протирки линз - 1 шт. 9. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Блок зарядный - 1 шт. 11. Кейс переносной - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АлмасМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"66 Вижн Тек Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, 66 Vision Tech Co., Ltd., 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, 66 Vision Tech Co., Ltd., 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262460
Адрес
66 Vision Tech Co., Ltd., Floor 3&4, Building 2, No. 9 Jinfeng Road, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu, P.R. China