Г004-00110-00/02932908 | РЗН 2023/20554
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932908 | РЗН 2023/20554
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932908
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина иммунохроматографическим методом (Прокальцитонин-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-183-23548172-2022
, в составе: - тест-кассета для выявления прокальцитонина - 25 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: пипетки для переноса жидкости (Пастера), 0,5 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО «МиниМед», Россия) - 25 шт.; - буфер для образца (БО) - 1 флакон (2,0 мл); - контрольная карта - 25 шт.
, в составе: - тест-кассета для выявления прокальцитонина - 25 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: пипетки для переноса жидкости (Пастера), 0,5 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО «МиниМед», Россия) - 25 шт.; - буфер для образца (БО) - 1 флакон (2,0 мл); - контрольная карта - 25 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122730
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36