Г004-00110-00/02931889 | РЗН 2023/20546
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931889 | РЗН 2023/20546
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20546
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931889
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент ультразвуковой режущий одноразовый для ультразвуковой хирургической системы EG US-STAR для обработки биологических тканей
в вариантах исполнения: I. Скальпель-ножницы одноразовый ультразвуковой EG UF09D, с динамометрическим ключом - 1 уп., в составе: 1. Скальпель-ножницы одноразовый ультразвуковой EG UF09D - 5 шт. 2. Динамометрический ключ - 5 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US14R, рабочая длина 140 мм - 1 уп., в составе: 1. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US14R, рабочая длина 140 мм - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US23R, рабочая длина 230 мм - 1 уп., в составе: 1. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US23R, рабочая длина 230 мм - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US36R, рабочая длина 360 мм - 1 уп., в составе: 1. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US36R, рабочая длина 360 мм - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Скальпель-ножницы одноразовый ультразвуковой EG UF09D, с динамометрическим ключом - 1 уп., в составе: 1. Скальпель-ножницы одноразовый ультразвуковой EG UF09D - 5 шт. 2. Динамометрический ключ - 5 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US14R, рабочая длина 140 мм - 1 уп., в составе: 1. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US14R, рабочая длина 140 мм - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US23R, рабочая длина 230 мм - 1 уп., в составе: 1. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US23R, рабочая длина 230 мм - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US36R, рабочая длина 360 мм - 1 уп., в составе: 1. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US36R, рабочая длина 360 мм - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейро-групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, п. Мосрентген, 21-й км Киевского ш., двлд. 3, стр. 1, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, п. Мосрентген, 21-й км Киевского ш., двлд. 3, стр. 1, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Энджин Медикал Эквипмент Мануфактуринг (Шанхай) Корпорэйшн"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation, No. 1199, Xinsiping Road, 201413 Shanghai, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation, No. 1199, Xinsiping Road, 201413 Shanghai, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334020
Адрес
Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation, No. 1199, Xinsiping Road, 201413 Shanghai, P.R. China