РЗН 2023/20544
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20544
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2023 по 07.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20544
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кава-фильтр венозный Aegisy с системой доставки
в составе: 1. Фильтр - 1 шт. 2. Кабель доставки - 1 шт. 3. Загрузочное устройство - 1 шт. 4. Гемостатический клапан - 2 шт. 5. Дилататор - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Фильтр - 1 шт. 2. Кабель доставки - 1 шт. 3. Загрузочное устройство - 1 шт. 4. Гемостатический клапан - 2 шт. 5. Дилататор - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5, Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, Shenzhen, 518057, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5, Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, Shenzhen, 518057, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102030
Адрес
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5, Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong 518057, China
Наименование
Кава-фильтр венозный Aegisy с системой доставки
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20544
Дата регистрации МИ
05.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935579
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2023
Период действия
с 07.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы