Г004-00110-00/02932928 | РЗН 2023/20543
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932928 | РЗН 2023/20543
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932928
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения тропонина I и белка, связывающего жирные кислоты, иммунохроматографическим методом (Тропонин I-БСЖК-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-189-23548172-2022
в составе: 1. Тест-кассета для выявления TpI-БСЖК - 25 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: пипетки для переноса жидкости (Пастера), 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 3. Ланцеты одноразовые: MEDLANCE PLUS: SPECIAL, 0,8 mm/2,0 mm, производства ООО "Салюта", Россия (РУ № ФСЗ 2007/00505) - 25 шт. 4. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016. Вариант исполнения: салфетки с пропиткой 70 % раствором изопропилового спирта размером, мм: 60x60, производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия (РУ № ФСР 2008/02320) - 25 шт. 5. Буфер для образца (БО) - 1 фл., 2,0 мл. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт.
в составе: 1. Тест-кассета для выявления TpI-БСЖК - 25 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: пипетки для переноса жидкости (Пастера), 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 3. Ланцеты одноразовые: MEDLANCE PLUS: SPECIAL, 0,8 mm/2,0 mm, производства ООО "Салюта", Россия (РУ № ФСЗ 2007/00505) - 25 шт. 4. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016. Вариант исполнения: салфетки с пропиткой 70 % раствором изопропилового спирта размером, мм: 60x60, производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия (РУ № ФСР 2008/02320) - 25 шт. 5. Буфер для образца (БО) - 1 фл., 2,0 мл. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327080
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36