Г004-00110-00/02932204 | РЗН 2023/20532
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932204 | РЗН 2023/20532
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20532
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932204
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система доставки лигатур Аксилен® для реконструктивно-восстановительной хирургии, стерильная по ТУ 32.50.22-017-56257679-2021
в вариантах исполнения: I. Система доставки лигатур полидиоксанон-полипропиленовая Аксилен® СНМ для хирургического лечения стрессового недержания мочи, размеры в пределах: по ширине 1,0±0,2 см, по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: 1. Аксилен® СНМ в барьерной системе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. II. Система доставки лигатур полигликапрон-полипропиленовая Аксилен® СНМ рапид для хирургического лечения стрессового недержания мочи, размеры в пределах: по ширине 1,0±0,2 см, по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: 1. Аксилен® СНМ рапид в барьерной системе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. III. Система доставки лигатур полидиоксанон-полипропиленовая Аксилен® ПТО для хирургического лечения пролапса тазовых органов, размеры в пределах: по ширине 1,3±0,2 см, по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: 1. Аксилен® ПТО в барьерной системе - 1 шт. 2. Туннелер в барьерной системе - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. IV. Система доставки лигатур полигликапрон-полипропиленовая Аксилен® ПТО рапид для хирургического лечения пролапса тазовых органов, размеры в пределах: по ширине 1,3±0,2 см, по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: 1. Аксилен® ПТО рапид в барьерной системе - 1 шт. 2. Туннелер в барьерной системе - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Система доставки лигатур полидиоксанон-полипропиленовая Аксилен® СНМ для хирургического лечения стрессового недержания мочи, размеры в пределах: по ширине 1,0±0,2 см, по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: 1. Аксилен® СНМ в барьерной системе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. II. Система доставки лигатур полигликапрон-полипропиленовая Аксилен® СНМ рапид для хирургического лечения стрессового недержания мочи, размеры в пределах: по ширине 1,0±0,2 см, по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: 1. Аксилен® СНМ рапид в барьерной системе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. III. Система доставки лигатур полидиоксанон-полипропиленовая Аксилен® ПТО для хирургического лечения пролапса тазовых органов, размеры в пределах: по ширине 1,3±0,2 см, по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: 1. Аксилен® ПТО в барьерной системе - 1 шт. 2. Туннелер в барьерной системе - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. IV. Система доставки лигатур полигликапрон-полипропиленовая Аксилен® ПТО рапид для хирургического лечения пролапса тазовых органов, размеры в пределах: по ширине 1,3±0,2 см, по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: 1. Аксилен® ПТО рапид в барьерной системе - 1 шт. 2. Туннелер в барьерной системе - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Линтекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, лит. К
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, лит. К
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
314260
Адрес
ООО "Линтекс", 190020, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, лит. К