Г004-00110-00/02931502 | РЗН 2023/20526
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931502 | РЗН 2023/20526
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931502
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система смешивания диализных концентратов с микропроцессорным управлением ECOMix Revolution
в составе: 1. Система ECOMix Revolution - 1 шт. 2. Мастер-модуль - 1 шт. 3. Бак для хранения приготовленных концентратов ЕСОТank 860 л - не более 5 шт. 4. Бак для хранения приготовленных концентратов ЕСОТank 1650 л - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Шланг для подключения к ЕСОТank - не более 10 шт. 6. Шланг для подключения к линии петли осмоса - 10 шт. 7. Кабель LAN для подключения к Интернету 5 м - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель LAN для подключения к Интернету 10 м - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель для подключения к мастер - модулю 5 м - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель для подключения к мастер - модулю 10 м - 1 шт. (при необходимости). 11. Комплект труб для слива - 3 шт. 12. Быстроразъемная муфта - 1 шт. 13. Кабельный канал 40x60x2000 мм - 1 шт. 14. Пробоотборник - 1 шт. 15. Набор инструментов для установки и обслуживания - 1 шт. 16. Вилочный погрузчик - 1 шт. (при необходимости). 17. Фильтр тонкой очистки - 1 шт. 18. Фильтр воздушный - не более 3 шт. 19. Солевой картридж ECOCart То Go на мини-платформе, в составе: - солевой картридж тип DSK-3262-GW-800-35-ToGo - 1 шт.; - мини-платформа - 1 шт.; - муфта быстродействующая - 2 шт.; - фильтр тонкой очистки - 1 шт.
в составе: 1. Система ECOMix Revolution - 1 шт. 2. Мастер-модуль - 1 шт. 3. Бак для хранения приготовленных концентратов ЕСОТank 860 л - не более 5 шт. 4. Бак для хранения приготовленных концентратов ЕСОТank 1650 л - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Шланг для подключения к ЕСОТank - не более 10 шт. 6. Шланг для подключения к линии петли осмоса - 10 шт. 7. Кабель LAN для подключения к Интернету 5 м - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель LAN для подключения к Интернету 10 м - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель для подключения к мастер - модулю 5 м - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель для подключения к мастер - модулю 10 м - 1 шт. (при необходимости). 11. Комплект труб для слива - 3 шт. 12. Быстроразъемная муфта - 1 шт. 13. Кабельный канал 40x60x2000 мм - 1 шт. 14. Пробоотборник - 1 шт. 15. Набор инструментов для установки и обслуживания - 1 шт. 16. Вилочный погрузчик - 1 шт. (при необходимости). 17. Фильтр тонкой очистки - 1 шт. 18. Фильтр воздушный - не более 3 шт. 19. Солевой картридж ECOCart То Go на мини-платформе, в составе: - солевой картридж тип DSK-3262-GW-800-35-ToGo - 1 шт.; - мини-платформа - 1 шт.; - муфта быстродействующая - 2 шт.; - фильтр тонкой очистки - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интермедт Медицин энд Текник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Intermedt Medizin & Technik GmbH, Gewerberstrasse-Sued 13, D-26842 Ostrhauderfehn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Intermedt Medizin & Technik GmbH, Gewerberstrasse-Sued 13, D-26842 Ostrhauderfehn, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336320
Адрес
Intermedt Medizin & Technik GmbH, Gewerberstrasse-Sued 13, D-26842 Ostrhauderfehn, Germany