Г004-00110-00/02932011 | РЗН 2023/20518
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932011 | РЗН 2023/20518
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20518
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932011
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор электрохирургический Megadyne с принадлежностями
в составе: 1. Генератор электрохирургический Megadyne, в составе: 1.1. Генератор электрохирургический Megadyne. 1.2. Шнур питания (для США). 1.3. Шнур питания (международный). 1.4. Руководство оператора. 1.5. Руководство по сервисному обслуживанию (при необходимости). 2. Эвакуатор дыма Megadyne (при необходимости), в составе: 2.1. Эвакуатор дыма Megadyne. 2.2. Емкость для жидкости Megadyne - не более 100 шт. (при необходимости). 2.3. Фильтр Megadyne - не более 100 шт. (при необходимости). 2.4. Шнур питания (для США). 2.5. Шнур питания (международный). 2.6. Кабель соединительный Megadyne, 1 м - не более 100 шт. 2.7. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель соединительный Megadyne, 2,1 м - не более 100 шт. 2. Ножной переключатель, в вариантах исполнения: 2.1. Ножной переключатель монополярный - не более 100 шт. 2.2. Ножной переключатель биполярный - не более 100 шт. 2.3. Ножной переключатель биполярный круглый - не более 100 шт. 3. Кабель монополярный, многоразового использования - не более 100 шт. 4. Тележка Mega Cart для генератора электрохирургического, со вспомогательной полкой - не более 100 шт. 5. Датчик радиочастотный Megadyne - не более 100 шт. 6. Адаптер монополярный - не более 100 шт. 7. Трубка лапароскопическая Megadyne - не более 100 шт. 8. Трубка светоотражающая Megadyne - не более 100 шт.
в составе: 1. Генератор электрохирургический Megadyne, в составе: 1.1. Генератор электрохирургический Megadyne. 1.2. Шнур питания (для США). 1.3. Шнур питания (международный). 1.4. Руководство оператора. 1.5. Руководство по сервисному обслуживанию (при необходимости). 2. Эвакуатор дыма Megadyne (при необходимости), в составе: 2.1. Эвакуатор дыма Megadyne. 2.2. Емкость для жидкости Megadyne - не более 100 шт. (при необходимости). 2.3. Фильтр Megadyne - не более 100 шт. (при необходимости). 2.4. Шнур питания (для США). 2.5. Шнур питания (международный). 2.6. Кабель соединительный Megadyne, 1 м - не более 100 шт. 2.7. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель соединительный Megadyne, 2,1 м - не более 100 шт. 2. Ножной переключатель, в вариантах исполнения: 2.1. Ножной переключатель монополярный - не более 100 шт. 2.2. Ножной переключатель биполярный - не более 100 шт. 2.3. Ножной переключатель биполярный круглый - не более 100 шт. 3. Кабель монополярный, многоразового использования - не более 100 шт. 4. Тележка Mega Cart для генератора электрохирургического, со вспомогательной полкой - не более 100 шт. 5. Датчик радиочастотный Megadyne - не более 100 шт. 6. Адаптер монополярный - не более 100 шт. 7. Трубка лапароскопическая Megadyne - не более 100 шт. 8. Трубка светоотражающая Megadyne - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мегадайн Медикал Продактс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260140
Адрес
Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA; Interpower Group of Companies, 100 Interpower Avenue, Oskaloosa, Iowa, 52577, USA; Custom Filter, LLC., 2300 Raddant Road, Suite 100 Aurora, IL 60502, USA; Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA; New Deantronics Taiwan Ltd., 12F, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City, 236, Taiwan; Granite Microsystems, Inc., d.b.a. GMI Solutions, 10202 North Enterprise Drive, Mequon, WI, 53092, United States; Westek Electronics Inc., 185 Westridge Drive, Watsonville, CA 95076, United States; OCP Group, Inc., 7130 Engineer Road, San Diego, California 92111, USA; Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico; Jabil Inc., 3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326, USA; Olsen Medical, LLC., 3230 Commerce Center Place, Louisville, KY, 40211, United States