Г004-00110-00/02933111 | РЗН 2023/20511
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933111 | РЗН 2023/20511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20511
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933111
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® с иглой и без иглы
в вариантах исполнения: 1. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 20 мл, тип Luer, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт. или 120 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 2. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 20 мл, тип Luer Lok, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт. или 120 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 3. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 20 мл, тип Luer, с иглой размером 21G х 1 1/2" (0,8 мм х 40 мм), в составе: - шприц с иглой - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 4. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 30 мл, тип Luer, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 5. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 30 мл, тип Luer Lok, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 6. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 50 мл, тип Luer, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 7. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 50 мл, тип Luer Lok, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 8. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 50 мл, тип Luer Lok, без иглы, светозащитный, Amber, в составе: - шприц - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 9. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 50 мл, с наконечником катетерного типа, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 10. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 100 мл, тип Luer, с наконечником катетерного типа, без иглы, в составе: - шприц - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 20 мл, тип Luer, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт. или 120 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 2. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 20 мл, тип Luer Lok, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт. или 120 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 3. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 20 мл, тип Luer, с иглой размером 21G х 1 1/2" (0,8 мм х 40 мм), в составе: - шприц с иглой - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 4. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 30 мл, тип Luer, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 5. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 30 мл, тип Luer Lok, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 6. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 50 мл, тип Luer, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 7. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 50 мл, тип Luer Lok, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 8. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 50 мл, тип Luer Lok, без иглы, светозащитный, Amber, в составе: - шприц - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 9. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 50 мл, с наконечником катетерного типа, без иглы, в составе: - шприц - 60 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт. 10. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 100 мл, тип Luer, с наконечником катетерного типа, без иглы, в составе: - шприц - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson S.A.(Бектон Дикинсон С.А.)
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Camino de Valdeoliva, s/n San Agustin del Guadalix 28750,
Madrid, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Camino de Valdeoliva, s/n San Agustin del Guadalix 28750,
Madrid, Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для инъекции и / или аспирации медицинских жидкостей (жидкости организма: кровь и т.д.) и введения лекарственных препаратов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
163930
260600
349160
Адрес
Becton Dickinson S.A.(Бектон Дикинсон С.А.), Camino de Valdeoliva, s/n San Agustin del Guadalix 28750, Madrid, Spain
Наименование
Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® с иглой и без иглы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20511
Дата регистрации МИ
03.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933111
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2023 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
163930; 260600; 349160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы