Г004-00110-00/02930834 | РЗН 2023/20509
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930834 | РЗН 2023/20509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930834
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл
в вариантах исполнения: I. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл без канюли (иглы), тип Luer, в составе: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл без канюли (иглы), тип Luer - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. II. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл с канюлей (иглой) размером 25G х 5/8in (0,5 х 16 мм), тип Luer, в составе: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл с канюлей (иглой) размером 25G х 5/8in (0,5 х 16 мм), тип Luer - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. III. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл с канюлей (иглой) размером 26G х 3/8in (0,45 х 10 мм), тип Luer, в составе: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл с канюлей (иглой) размером 26G х 3/8in (0,45 х 10 мм), тип Luer - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
в вариантах исполнения: I. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл без канюли (иглы), тип Luer, в составе: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл без канюли (иглы), тип Luer - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. II. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл с канюлей (иглой) размером 25G х 5/8in (0,5 х 16 мм), тип Luer, в составе: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл с канюлей (иглой) размером 25G х 5/8in (0,5 х 16 мм), тип Luer - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. III. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл с канюлей (иглой) размером 26G х 3/8in (0,45 х 10 мм), тип Luer, в составе: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл с канюлей (иглой) размером 26G х 3/8in (0,45 х 10 мм), тип Luer - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бектон Дикинсон С.А. (Becton Dickinson S.A.)
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Camino de Valdeoliva, s/n San Agustin del Guadalix 28750, Madrid, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Camino de Valdeoliva, s/n San Agustin del Guadalix 28750, Madrid, Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для инъекции и/или аспирации медицинских жидкостей (жидкости организма: кровь и т.д.) и введения лекарственных препаратов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
349160
Адрес
Бектон Дикинсон С.А. (Becton Dickinson S.A.), Camino de Valdeoliva, s/n San Agustin del Guadalix 28750, Madrid, Spain
Наименование
Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20509
Дата регистрации МИ
03.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2023 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260600; 349160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы