Г004-00110-00/02931555 | РЗН 2023/20503
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931555 | РЗН 2023/20503
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20503
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931555
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для местной анестезии, содержащий лекарственное средство, одноразового использования по ТУ 32.50.13-004-65038901-2022
, в составе: - шприц-инъектор карпульный одноразовый с подвижными выступами для блокировки обратного хода штока или без подвижных выступов для блокировки обратного хода штока, с защитным колпачком или без защитного колпачка - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином 20 мг+0.005 мг/мл в картридже объемом: 1,7 мл; 1,8 мл. - 1 шт., производства АО «Бинергия», Россия, РУ № ЛП-004013; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», следующих типоразмеров: 0,3 x 12 мм (30G); 0,3 х 16 мм (30G); 0,3 х 21 мм (30G); 0,3 х 25 мм (30G); 0,4 х 30 мм (27G); 0,4 х 35 мм (27G); 0,4 х 40 мм (27G) - 1 шт., производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - инструкция по применению набора - 1 шт./гр. уп.; - инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата - 1 шт./гр. уп.
, в составе: - шприц-инъектор карпульный одноразовый с подвижными выступами для блокировки обратного хода штока или без подвижных выступов для блокировки обратного хода штока, с защитным колпачком или без защитного колпачка - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином 20 мг+0.005 мг/мл в картридже объемом: 1,7 мл; 1,8 мл. - 1 шт., производства АО «Бинергия», Россия, РУ № ЛП-004013; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», следующих типоразмеров: 0,3 x 12 мм (30G); 0,3 х 16 мм (30G); 0,3 х 21 мм (30G); 0,3 х 25 мм (30G); 0,4 х 30 мм (27G); 0,4 х 35 мм (27G); 0,4 х 40 мм (27G) - 1 шт., производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - инструкция по применению набора - 1 шт./гр. уп.; - инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата - 1 шт./гр. уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЭРС-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
170001, Россия, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А, офис 203
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
170001, Россия, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А, офис 203
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349140
Адрес
ООО "АЭРС-МЕД", 170001, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А