Г004-00110-00/02932133 | РЗН 2023/20500
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932133 | РЗН 2023/20500
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20500
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932133
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки
варианты исполнения: 1. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 90 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 1.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Этикетка - 1 шт. 1.4. Стикер - 5 шт. 2. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 2.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Этикетка - 1 шт. 2.4. Стикер - 5 шт. 3. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 3.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Этикетка - 1 шт. 3.4. Стикер - 5 шт. 4. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 4.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Этикетка - 1 шт. 4.4. Стикер - 5 шт. 5. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 5.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Этикетка - 1 шт. 5.4. Стикер - 5 шт. 6. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 6.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Этикетка - 1 шт. 6.4. Стикер - 5 шт. 7. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 90 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм), в составе: 7.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Этикетка - 1 шт. 7.4. Стикер - 5 шт. 8. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 150 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм), в составе: 8.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8.3. Этикетка - 1 шт. 8.4. Стикер - 5 шт.
варианты исполнения: 1. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 90 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 1.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Этикетка - 1 шт. 1.4. Стикер - 5 шт. 2. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 2.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Этикетка - 1 шт. 2.4. Стикер - 5 шт. 3. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 3.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Этикетка - 1 шт. 3.4. Стикер - 5 шт. 4. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 4.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Этикетка - 1 шт. 4.4. Стикер - 5 шт. 5. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 5.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Этикетка - 1 шт. 5.4. Стикер - 5 шт. 6. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 6.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Этикетка - 1 шт. 6.4. Стикер - 5 шт. 7. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 90 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм), в составе: 7.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Этикетка - 1 шт. 7.4. Стикер - 5 шт. 8. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 150 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм), в составе: 8.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8.3. Этикетка - 1 шт. 8.4. Стикер - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194510
Адрес
Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA