Г004-00110-00/02935158 | РЗН 2023/20496

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935158 | РЗН 2023/20496
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2025 по 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20496
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935158
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вкладыш полиэтиленовый для эндопротезирования тазобедренного сустава
, в составе: I. Типоразмеры: 1. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер EE28; 2. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер FF28; 3. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер GG28; 4. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер HH28; 5. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер II28; 6. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер JJ28; 7. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер KK28; 8. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер LL28; 9. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер MM28; 10. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер NN28; 11. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер OO28; 12. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер GG32; 13. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер HH32; 14. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер II32; 15. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер JJ32; 16. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер KK32; 17. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер LL32; 18. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер MM32; 19. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер NN32; 20. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер OO32; 21. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер II36; 22. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер JJ36; 23. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер KK36; 24. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер LL36; 25. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер MM36; 26. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер NN36; 27. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный L-IT/N, размер OO36; 28. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер CC22; 29. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер DD22; 30. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер EE28; 31. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер FF28; 32. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер GG28; 33. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер HH28; 34. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер II28; 35. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер JJ28; 36. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер KK28; 37. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер LL28; 38. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер MM28; 39. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер NN28; 40. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер OO28; 41. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер GG32; 42. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер HH32; 43. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер II32; 44. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер JJ32; 45. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер KK32; 46. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер LL32; 47. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер MM32; 48. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер NN32; 49. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер OO32; 50. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер II36; 51. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер JJ36; 52. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер KK36; 53. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер LL36; 54. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер MM36; 55. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер NN36; 56. Вкладыш полиэтиленовый с подъемом L-IT/E, размер OO36. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Наклейки пациента (не более 10 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
141740
Адрес
Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Вкладыш полиэтиленовый для эндопротезирования тазобедренного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20496
Дата регистрации МИ
03.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935158
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
141740
Наименование
Вкладыш полиэтиленовый для эндопротезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20496
Дата регистрации МИ
03.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935158
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2023 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
141740
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы