Г004-00110-00/02932830 | РЗН 2023/20495
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932830 | РЗН 2023/20495
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20495
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932830
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для извлечения имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза
в составе: 1. Захватьшающая рукоятка MR200 - 1 шт. 2. Зажимающая рукоятка MRT-HANDLE - 1 шт. 3. Разблокировочный ключ RLK100 - 1 шт. 4. Колпачок захватывающей рукоятки MR200 - 1 шт. 5. Захват для удаления охватывающего узла FRT100 - 1 шт. (при необходимости). 6. Захват для удаления охватывающего узла FRT101 - 1 шт. (при необходимости). 7. Стержень MR232-S, Ø3,2 - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Стержень MR240-S, Ø4,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Стержень MR248-S, Ø4,8 - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Стержень MR256-S, Ø5,6 - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Стержень MR264-S, Ø6,4 - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Трубка MR232-T, Ø3,2 - не более 100 шт. (при необходимости). 13. Трубка MR240-T, Ø4,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Трубка MR248-T, Ø4,8 - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Трубка MR256-T, Ø5,6 - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Трубка MR264-T, Ø6,4 - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Трепонатор TRP132, Ø3,2 - не более 100 шт. (при необходимости). 18. Трепонатор TRP140, Ø4,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 19. Трепонатор TRP148, Ø4,8 - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Трепонатор TRP156, Ø5,6 - не более 100 шт. (при необходимости). 21. Трепонатор TRP164, Ø6,4 - не более 100 шт. (при необходимости). 22. Трепонатор FTRP107, Ø7,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Трепонатор FTRP108, Ø8,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Трепонатор FTRP109, Ø9,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Трепонатор FTRP110, Ø10,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 26. Трепонатор FTRP111, Ø11,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Контейнер для стерилизации инструментов FD-RESCSET - 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Захватьшающая рукоятка MR200 - 1 шт. 2. Зажимающая рукоятка MRT-HANDLE - 1 шт. 3. Разблокировочный ключ RLK100 - 1 шт. 4. Колпачок захватывающей рукоятки MR200 - 1 шт. 5. Захват для удаления охватывающего узла FRT100 - 1 шт. (при необходимости). 6. Захват для удаления охватывающего узла FRT101 - 1 шт. (при необходимости). 7. Стержень MR232-S, Ø3,2 - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Стержень MR240-S, Ø4,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Стержень MR248-S, Ø4,8 - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Стержень MR256-S, Ø5,6 - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Стержень MR264-S, Ø6,4 - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Трубка MR232-T, Ø3,2 - не более 100 шт. (при необходимости). 13. Трубка MR240-T, Ø4,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Трубка MR248-T, Ø4,8 - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Трубка MR256-T, Ø5,6 - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Трубка MR264-T, Ø6,4 - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Трепонатор TRP132, Ø3,2 - не более 100 шт. (при необходимости). 18. Трепонатор TRP140, Ø4,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 19. Трепонатор TRP148, Ø4,8 - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Трепонатор TRP156, Ø5,6 - не более 100 шт. (при необходимости). 21. Трепонатор TRP164, Ø6,4 - не более 100 шт. (при необходимости). 22. Трепонатор FTRP107, Ø7,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Трепонатор FTRP108, Ø8,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Трепонатор FTRP109, Ø9,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Трепонатор FTRP110, Ø10,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 26. Трепонатор FTRP111, Ø11,0 - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Контейнер для стерилизации инструментов FD-RESCSET - 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орфан групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, этаж 3, помещ. I, ком. 8, офис 42А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, этаж 3, помещ. I, ком. 8, офис 42А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пега Медикал Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada