Г004-00110-00/02932562 | РЗН 2023/20493
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932562 | РЗН 2023/20493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20493
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932562
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножка бедренная ML Taper стандартная
в вариантах исполнения: I. Типоразмеры: 1. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 5. 2. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 6. 3. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 7.5. 4. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 9. 5. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 10. 6. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 11. 7. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 12.5. 8. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 13.5. 9. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 15. 10. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 16.25. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Наклейки пациента (не более 10 штук).
в вариантах исполнения: I. Типоразмеры: 1. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 5. 2. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 6. 3. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 7.5. 4. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 9. 5. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 10. 6. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 11. 7. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 12.5. 8. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 13.5. 9. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 15. 10. Ножка бедренная ML Taper стандартная, размер 16.25. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Наклейки пациента (не более 10 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological
Development Area, Beijing 100176, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological
Development Area, Beijing 100176, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ножка бедренная ML Taper стандартная предназначена для использования без костного цемента, она подходит для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272820
Адрес
Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Документы
Наименование
Ножка бедренная ML Taper стандартная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20493
Дата регистрации МИ
03.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932562
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия
с 28.05.2025 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
272820
Наименование
Ножка бедренная ML Taper стандартная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20493
Дата регистрации МИ
03.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932562
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2023 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
272820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы