Г004-00110-00/02933052 | РЗН 2023/20489
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933052 | РЗН 2023/20489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.07.2023 по 28.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933052
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контролей Витрос ВИЧ Комбо - Антиген р24 ВИЧ (VITROS HIV Combo Control p24 Antigen) для проведения контроля качества при иммунодиагностическом определении антигена р24 ВИЧ методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
в составе: 1. Контроль 5, 9 флаконов по 1,2 мл. 2. Паспорт контрольных материалов. 3. Инструкция - 1 шт.
в составе: 1. Контроль 5, 9 флаконов по 1,2 мл. 2. Паспорт контрольных материалов. 3. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101070
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Наименование
Набор контролей Витрос ВИЧ Комбо - Антиген р24 ВИЧ (VITROS HIV Combo Control p24 Antigen) для проведения контроля качества при иммунодиагностическом определении антигена р24 ВИЧ методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20489
Дата регистрации МИ
03.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933052
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2024
Период действия
с 28.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
101070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы