Г004-00110-00/02931397 | РЗН 2023/20488

Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus с принадлежностями
в составе: 1. Генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus, варианты исполнения: 1.1. Генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus P16, в составе: - генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus Р16 - 1 шт.; - шаблон генератора импульсов имплантируемого - 1 шт.; - заглушка порта - 2 шт.; - ключ динамометрический - 1 шт.; - идентификационная карта пациента; - стикеры с 8 наклейками и 2 этикетками для торгового представителя; - информация для врача при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте; - информация для пациента при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте; - руководство но хирургической имплантации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте; - руководство в отношении проведения магнитно-резонансной терапии ImageReady для системы для глубокой стимуляции головного мозга, в электронном виде на официальном сайте; - системы для глубокой стимуляции мозга Vercise при болезни Паркинсона. Краткое изложение клинических данных; - справочное руководство, в электронном виде на официальном сайте. 1.2. Генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus Р32, в составе: - генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus Р32 - 1 шт.; - шаблон генератора импульсов имплантируемого - 1 шт.; - заглушка порта - 4 шт.; - ключ динамометрический - 1 шт.; - идентификационная карта пациента; - стикеры с 8 наклейками и 2 этикетками для торгового представителя; - информация для врача при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте; - информация для пациента при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте; - руководство по хирургической имплантации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте; - руководство в отношении проведения магнитно-резонансной терапии ImageReady для системы для глубокой стимуляции головного мозга, в электронном виде на официальном сайте; - системы для глубокой стимуляции мозга Vercise при болезни Паркинсона. Краткое изложение клинических данных; - справочное руководство, в электронном виде на официальном сайте. 1.3. Генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus R16, в составе: - генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus R16 - 1 шт.; - шаблон генератора импульсов имплантируемого - 1 шт.; - заглушка порта - 2 шт.; - ключ динамометрический - 1 шт.; - идентификационная карта пациента - стикеры с 8 наклейками и 2 этикетками для торгового представителя; - информация для врача при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте; - информация для пациента при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте; - руководство по хирургической имплантации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте; - руководство в отношении проведения магнитно-резонансной терапии ImageReady для системы для глубокой стимуляции головного мозга, в электронном виде на официальном сайте; - системы для глубокой стимуляции мозга Vercise при болезни Паркинсона. Краткое изложение клинических данных; - справочное руководство, в электронном виде на официальном сайте. 1.4. Генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus R32. в составе: - генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus R32 - 1 шт.; - шаблон генератора импульсов имплантируемого - 1 шт.; - заглушка порта - 4 шт.; - ключ динамометрический - 1 шт.; - идентификационная карта пациента; - стикеры с 8 наклейками и 2 этикетками для торгового представителя; - информация для врача при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте; - информация для пациента при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте; - руководство по хирургической имплантации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте; - руководство в отношении проведения магнитно-резонансной терапии ImageReady для системы для глубокой стимуляции головного мозга, в электронном виде на официальном сайте; - системы для глубокой стимуляции мозга Vercise при болезни Паркинсона. Краткое изложение клинических данных; - справочное руководство, в электронном виде на официальном сайте. 2. Набор удлинителя электрода на 2x8 контактов, длиной 55, 95 см - не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - удлинитель электрода на 2x8 контактов - 1 шт.; - ключ динамометрический - 1 шт.; - заглушка порта - 2 шт.; - регистрационная форма; - стикер - "Этикетка для торгового представителя"; - стикеры, содержащие 9 наклеек. 3. Набор удлинителя электрода на 1x8 контактов, длиной 55 см - не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - удлинитель электрода на 1x8 контактов - 1 шт.; - ключ динамометрический - 1 шт.; - ручка инструмента для туннелизации - 1 шт.; - стержень инструмента для туннелизации, длиной 28 см - 1 шт.; - регистрационная форма; - стикер - "Этикетка для торгового представителя"; - стикеры, содержащие 9 наклеек. 4. Набор пульта дистанционного управления 4 Vercise - не более 10 уп. (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления 4 Vercise - 1 шт.; - кобура для пульта дистанционного управления - 1 шт.; - чехол для пульта дистанционного управления - 1 шт.; - шнур питания с насадками - 1 шт.; - пульт дистанционного управления 4 Vercise. Руководство но эксплуатации, в электронном виде на официальном сайте; - пульт дистанционного управления 4 Vercise. Руководство по эксплуатации для пациента, в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте. 5. Набор электрода, длиной 30 см, 45 см - не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - электрод - 1 шт.; - манжета электрода - 1 шт.; - ключ динамометрический - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода с прорезью, длиной 1 см - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 2.3 см - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 4 см - 1 шт.; - винт ограничителя электрода - 1 шт.; - кольцо ограничителя электрода - 1 шт.; - стикеры с обозначением расположения электрода (R - справа, L - слева) - 2 шт.; - стикер - "Этикетка для торгового представителя"; - регистрационная форма; - стикеры, содержащие 9 наклеек; - руководство но хирургической имплантации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте. 6. Набор электрода направленного на 8 контактов Vercise Cartesia, длиной 30 см, 45 см - не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - электрод направленный Vercise Cartesia - 1 шт.; - манжета электрода - 1 шт.; - ключ динамометрический - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода с прорезью, длиной 1 см - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 2.3 см - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 4 см - 1 шт.; - винт ограничителя электрода - 1 шт.; - кольцо ограничителя электрода - 1 шт.; - стикеры с обозначением расположения электрода (R - справа, L - слева) - 2 шт.; - стикер - "Этикетка для торгового представителя"; - регистрационная форма; - стикеры, содержащие 9 наклеек; - руководство по хирургической имплантации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте. 7. Пульт дистанционного управления 4 Vercise - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Система зарядки Vercise - не более 10 уп. (при необходимости), в составе: - зарядное устройство - 1 шт.; - базовая станция для зарядного устройства - 1 шт.; - источник питания и адаптер для зарядного устройства - 1 шт.; - ремень для зарядного устройства Vercise, средний - 1 шт.; - система зарядки Vercise. Инструкция по применению, в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте. 9. Программирующая головка в наборе - не более 10 уп. (при необходимости), в составе: - программирующая головка - 1 шт.; - USB провод - 1 шт.; - программирующая головка. Инструкция по применению, в электронном виде на официальном сайте. 10. Набор стимулятора тестового наружного 3 Vercise - не более 10 уп. (при необходимости), в составе: - стимулятор тестовый наружный 3 Vercise - 1 шт.; - батарейки - 2 шт. 11. Адаптер стимулятора тестового наружного Vercise - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Инструмент для туннелизации, длиной 28 см в наборе - не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - ручка инструмента для туннелизации - 1 шт.; - стержень инструмента для туннелизации - 1 шт. 13. Инструмент для туннелизации, длинный, длиной 35 см в наборе - не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - ручка инструмента для туннелизации - 1 шт.; - стержень инструмента для туннелизации - 1 шт. 14. Кабель операционный OR с удлинителем, 2x8, длиной 61 см - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Кабель операционный OR с удлинителем - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Кабель операционный OR с кнопкой на 8 контактов - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Клей медицинский - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - клей медицинский - 1 шт.; - клей медицинский. Инструкция но применению, в электронном виде на официальном сайте. 18. Адаптер М8 Vercise, длиной 15 см, 55 см в наборе - не более 10 уп. (при необходимости), в составе: - адаптер М8 - 1 шт.; - динамометрический ключ- 1 шт.; - регистрационная форма; - стикер - "Этикетка для торгового представителя"; - стикеры, содержащие 9 наклеек; - адаптер М8 Vercise. Инструкция но применению, в электронном виде на официальном сайте. 19. Набор Vercise для врача, запасной - не более 10 уп. (при необходимости), в составе: - рукав фиксирующий для электрода с прорезью, длиной 1 см - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 4 см - 1 шт.; - ключ динамометрический - 1 шт.; - винт ограничителя электрода - 1 шт.; - кольцо ограничителя электрода - 1 шт.; - манжета электрода - 1 шт. 20. Набор для трепанационного отверстия SureTek - не более 10 уп. (при необходимости), в составе: - отвертка - 1 шт.; - инструмент для размещения/удаления - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - фиксатор - 1 шт.; - держатель в форме бабочки - 1 шт.; - регистрационная форма; - стикер - "Этикетка для торгового представителя"; - стикеры, содержащие 9 наклеек; - набор для трепанационного отверстия SureTek. Инструкция но применению, в электронном виде на официальном сайте 21. Крышка для трепанационного отверстия SureTek, запасной комплект - не более 10 уп. (при необходимости), в составе: - фиксатор - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - винт - 2 шт. 22. Клинический программатор - не более 10 уп. (при необходимости), в составе: - клинический программатор - 1 шт.; - блок питания для клинического программатора - 1 шт.; - клинический программатор. Программное обеспечение Vercise Neural Navigator. Руководство по эксплуатации, в электронном виде на официальном сайте. 23. Инсталлятор Bionic Navigator 2.03 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - установочный пакет Bionic Navigator 2.03 на USB -флеш-накопителе или в электронном виде через сеть интернет - 1 шт.; - инсталлятор Bionic Navigator 2.03. Руководство по установке, в электронном виде на официальном сайте. 24. Инсталлятор Vercise Neural Navigator 4 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - установочный пакет Vercise Neural Navigator 4.0 на USB-флеш-накопителе или в электронном виде через сеть интернет - 1 шт.; - инсталлятор Vercise Neural Navigator. Руководство по установке, в электронном виде на официальном сайте. 25. Инсталлятор Guide XT 2.0.2 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - установочный пакет Guide XT 2.0.2 на USB -флеш-накопителе - 1 шт.; - инсталлятор Guide XT. Руководство по установке, в электронном виде на официальном сайте. 26. Магнит для подключения - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Зарядное устройство - не более 10 шт. (при необходимости). 28. Базовая станция зарядного устройства - не более 10 шт. (при необходимости). 29. Заглушка порта, 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 30. Адаптер питания - не более 10 шт. (при необходимости). 31. Чехол пациента дорожный - не более 10 шт. (при необходимости). 32. Источник питания и адаптер для зарядного устройства - не более 10 шт. (при необходимости). 33. Ремень для зарядного устройства малый, средний - не более 10 шт. (при необходимости). 34. Удлинитель ремня для зарядного устройства - не более 10 шт. (при необходимости). 35. Петля для ремня зарядного - не более 10 шт. (при необходимости). 36. Блок питания USB для пульта дистанционного управления, универсальный - не более 10 шт. 37. Блок питания для клинического программатора - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Клавиатура - не более 10 шт. 2. Стилус - не более 10 шт. 3. Кабель USB для последовательного обмена данными - не более 10 шт. 4. USB разветвитель - не более 10 шт.