Г004-00110-00/02932584 | РЗН 2023/20482
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932584 | РЗН 2023/20482
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.07.2023 по 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20482
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932584
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножка ревизионная Motivation Hip М-SL
в составе: I. Типоразмеры: 1. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 14/190. 2. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 15/190. 3. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 16/190. 4. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 17/190. 5. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 18/190. 6. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 19/190. 7. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 20/190. 8. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 14/225. 9. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 15/225. 10. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 16/225. 11. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 17/225. 12. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 18/225. 13. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 19/225. 14. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 20/225. 15. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 21/225. 16. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 22/225. 17. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 14/265. 18. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 15/265. 19. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 16/265. 20. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 17/265. 21. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 18/265. 22. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 19/265. 23. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 20/265. 24. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 21/265 25. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 22/265. 26. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 23/265. 27. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 24/265. 28. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 25/265. 29. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 14/305. 30. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 15/305. 31. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 16/305. 32. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 17/305. 33. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 18/305. 34. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 19/305. 35. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 20/305. 36. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 21/305. 37. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 22/305. 38. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 23/305. 39. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 24/305. 40. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 25/305. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Наклейки пациента (не более 10 штук).
в составе: I. Типоразмеры: 1. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 14/190. 2. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 15/190. 3. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 16/190. 4. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 17/190. 5. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 18/190. 6. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 19/190. 7. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 20/190. 8. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 14/225. 9. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 15/225. 10. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 16/225. 11. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 17/225. 12. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 18/225. 13. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 19/225. 14. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 20/225. 15. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 21/225. 16. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 22/225. 17. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 14/265. 18. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 15/265. 19. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 16/265. 20. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 17/265. 21. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 18/265. 22. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 19/265. 23. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 20/265. 24. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 21/265 25. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 22/265. 26. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 23/265. 27. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 24/265. 28. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 25/265. 29. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 14/305. 30. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 15/305. 31. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 16/305. 32. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 17/305. 33. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 18/305. 34. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 19/305. 35. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 20/305. 36. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 21/305. 37. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 22/305. 38. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 23/305. 39. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 24/305. 40. Ножка ревизионная Motivation Hip M-SL, размер 25/305. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Наклейки пациента (не более 10 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273680
Адрес
Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Наименование
Ножка ревизионная Motivation Hip М-SL
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20482
Дата регистрации МИ
03.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932584
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
273680
Наименование
Ножка ревизионная Motivation Hip М-SL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20482
Дата регистрации МИ
03.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932584
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия
с 28.05.2025 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
273680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы