Г004-00110-00/02933294 | РЗН 2023/20474

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933294 | РЗН 2023/20474
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20474
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933294
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру по ТУ 32.50.13-106-18037666-2021
в вариантах исполнения: 1. НКЦВ-1-18G - набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру с размером катетера 18G и с иглой интродьюсерной Сельдингера, в составе: - катетер с наружным диаметром 1,2 мм и эффективной длиной 130 мм - 1 шт.; - проводник металлический j-образный диаметром 0,46 мм и длиной 500 мм - 1 шт.; - игла интродьюсерная Сельдингера с наружным диаметром 0,8 мм (21G) и эффективной длиной 37 мм - 1 шт.; - дилататор с наружным диаметром 1,5 мм и эффективной длиной 84 мм - 1 шт.; - съемные фиксирующие крылышки - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - заглушка с эластичной мембраной - 1 шт.; - шприц объемом 5 мл, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетка - 1 экз. 2. НКЦВ-1-17G - набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру с размером катетера 17G и с иглой интродьюсерной Сельдингера, в составе: - катетер с наружным диаметром 1,4 мм и эффективной длиной 155 мм - 1 шт.; - проводник металлический j-образный диаметром 0,55 мм и длиной 500 мм - 1 шт.; - игла интродьюсерная Сельдингера с наружным диаметром 0,9 мм (20G) и эффективной длиной 45 мм - 1 шт.; - дилататор с наружным диаметром 1,7 мм и эффективной длиной 84 мм - 1 шт.; - съемные фиксирующие крылышки - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - заглушка с эластичной мембраной - 1 шт.; - шприц объемом 5 мл, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетка - 1 экз. 3. НКЦВ-1-16G - набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру с размером катетера 16G и с иглой интродьюсерной Сельдингера, в составе: - катетер с наружным диаметром 1,6 мм и эффективной длиной 210 мм - 1 шт.; - проводник металлический j-образный диаметром 0,78 мм и длиной 750 мм - 1 шт.; - игла интродьюсерная Сельдингера с наружным диаметром 1,3 мм (18G) и эффективной длиной 100 мм - 1 шт.; - дилататор с наружным диаметром 2,6 мм и эффективной длиной 105 мм - 1 шт.; - съемные фиксирующие крылышки - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - заглушка с эластичной мембраной - 1 шт.; - шприц объемом 5 мл, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетка - 1 экз. 4. НКЦВ-1-15G - набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру с размером катетера 15G и с иглой интродьюсерной Сельдингера, в составе: - катетер с наружным диаметром 1,8 мм и эффективной длиной 210 мм - 1 шт.; - проводник металлический j-образный диаметром 0,88 мм и длиной 750 мм - 1 шт.; - игла интродьюсерная Сельдингера с наружным диаметром 1,3 мм (18G) и эффективной длиной 100 мм - 1 шт.; - дилататор с наружным диаметром 2,6 мм и эффективной длиной 105 мм - 1 шт.; - съемные фиксирующие крылышки - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - заглушка с эластичной мембраной - 1 шт.; - шприц объемом 5 мл, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетка - 1 экз. 5. HKЦB-1-14G - набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру с размером катетера 14G и с иглой интродьюсерной Сельдингера, в составе: - катетер с наружным диаметром 2,1 мм и эффективной длиной 210 мм - 1 шт.; - проводник металлический j-образный диаметром 0,88 мм и длиной 750 мм - 1 шт.; - игла интродьюсерная Сельдингера с наружным диаметром 1,3 мм (18G) и эффективной длиной 100 мм - 1 шт.; - дилататор с наружным диаметром 2,6 мм и эффективной длиной 105 мм - 1 шт.; - съемные фиксирующие крылышки - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - заглушка с эластичной мембраной - 1 шт.; - шприц объемом 5 мл, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетка - 1 экз. 6. НКЦВ-1-13G - набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру с размером катетера 13G и с иглой интродьюсерной Сельдингера, в составе: - катетер с наружным диаметром 2,3 мм и эффективной длиной 210 мм - 1 шт.; - проводник металлический j-образный диаметром 0,88 мм и длиной 750 мм - 1 шт.; - игла интродьюсерная Сельдингера с наружным диаметром 1,3 мм (18G) и эффективной длиной 100 мм - 1 шт.; - дилататор с наружным диаметром 2,6 мм и эффективной длиной 105 мм - 1 шт.; - съемные фиксирующие крылышки - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - заглушка с эластичной мембраной - 1 шт.; - шприц объемом 5 мл, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетка - 1 экз. 7. НКЦВ-2-18G - набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру с размером катетера 18G и с иглой интродьюсерной с V-канюлей, в составе: - катетер с наружным диаметром 1,2 мм и эффективной длиной 130 мм - 1 шт.; - проводник металлический j-образный диаметром 0,46 мм и длиной 500 мм - 1 шт.; - игла интродьюсерная с V-канюлей с наружным диаметром 0,8 мм (21G) и эффективной длиной 37 мм - 1 шт.; - дилататор с наружным диаметром 1,5 мм и эффективной длиной 84 мм - 1 шт.; - съемные фиксирующие крылышки - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - заглушка с эластичной мембраной - 1 шт.; - шприц объемом 5 мл, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетка - 1 экз. 8. НКЦВ-2-17G - набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру с размером катетера 17G и с иглой интродьюсерной с V-канюлей, в составе: - катетер с наружным диаметром 1,4 мм и эффективной длиной 155 мм - 1 шт.; - проводник металлический j-образный диаметром 0,55 мм и длиной 500 мм - 1 шт.; - игла интродьюсерная с V-канюлей с наружным диаметром 0,9 мм (20G) и эффективной длиной 45 мм - 1 шт.; - дилататор с наружным диаметром 1,7 мм и эффективной длиной 84 мм - 1 шт.; - съемные фиксирующие крылышки - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - заглушка с эластичной мембраной - 1 шт.; - шприц объемом 5 мл, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетка - 1 экз. 9. HKЦB-2-16G - набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру с размером катетера 16G и с иглой интродьюсерной с V-канюлей, в составе: - катетер с наружным диаметром 1,6 мм и эффективной длиной 210 мм - 1 шт.; - проводник металлический j-образный диаметром 0,78 мм и длиной 750 мм - 1 шт.; - игла интродьюсерная с V-канюлей с наружным диаметром 1,3 мм (18G) и эффективной длиной 100 мм - 1 шт.; - дилататор с наружным диаметром 2,6 мм и эффективной длиной 105 мм - 1 шт.; - съемные фиксирующие крылышки - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - заглушка с эластичной мембраной - 1 шт.; - шприц объемом 5 мл, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетка - 1 экз. 10. HKЦB-2-15G - набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру с размером катетера 15G и с иглой интродьюсерной с V-канюлей, в составе: - катетер с наружным диаметром 1,8 мм и эффективной длиной 210 мм - 1 шт.; - проводник металлический j-образный диаметром 0,88 мм и длиной 750 мм - 1 шт.; - игла интродьюсерная с V-канюлей с наружным диаметром 1,3 мм (18G) и эффективной длиной 100 мм - 1 шт.; - дилататор с наружным диаметром 2,6 мм и эффективной длиной 105 мм - 1 шт.; - съемные фиксирующие крылышки - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - заглушка с эластичной мембраной - 1 шт.; - шприц объемом 5 мл, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетка - 1 экз. 11. НКЦВ-2-14G - набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру с размером катетера 14G и с иглой интродьюсерной с V-канюлей, в составе: - катетер с наружным диаметром 2,1 мм и эффективной длиной 210 мм - 1 шт.; - проводник металлический j-образный диаметром 0,88 мм и длиной 750 мм - 1 шт.; - игла интродьюсерная с V-канюлей с наружным диаметром 1,3 мм (18G) и эффективной длиной 100 мм - 1 шт.; - дилататор с наружным диаметром 2,6 мм и эффективной длиной 105 мм - 1 шт.; - съемные фиксирующие крылышки - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - заглушка с эластичной мембраной - 1 шт.; - шприц объемом 5 мл, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетка - 1 экз. 12. НКЦВ-2-13G - набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру с размером катетера 13G и с иглой интродьюсерной с V-канюлей, в составе: - катетер с наружным диаметром 2,3 мм и эффективной длиной 210 мм - 1 шт.; - проводник металлический j-образный диаметром 0,88 мм и длиной 750 мм - 1 шт.; - игла интродьюсерная с V-канюлей с наружным диаметром 1,3 мм (18G) и эффективной длиной 100 мм - 1 шт.; - дилататор с наружным диаметром 2,6 мм и эффективной длиной 105 мм - 1 шт.; - съемные фиксирующие крылышки - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - заглушка с эластичной мембраной - 1 шт.; - шприц объемом 5 мл, РУ № ФСЗ 2009/05590 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МедСил"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
328210
Адрес
АО "МедСил", 141336, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, п. Реммаш, ул. Институтская, д. 24
Документы