Г004-00110-00/02933755 | РЗН 2023/20472
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933755 | РЗН 2023/20472
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20472
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933755
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR
в составе: 1. Генератор EG GN15 - 1 шт. 2. Преобразователь для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических, варианты исполнения: - преобразователь EG TR100 для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических – не более 100 шт.; - преобразователь EG TR200 для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических – не более 100 шт. 3. Переключатель ножной EG FS15 - не более 10 шт. 4. Кабель для переменного тока - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Генератор EG GN15 - 1 шт. 2. Преобразователь для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических, варианты исполнения: - преобразователь EG TR100 для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических – не более 100 шт.; - преобразователь EG TR200 для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических – не более 100 шт. 3. Переключатель ножной EG FS15 - не более 10 шт. 4. Кабель для переменного тока - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейро-групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, п. Мосрентген, 21-й км Киевского ш., двлд. 3, стр. 1, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, п. Мосрентген, 21-й км Киевского ш., двлд. 3, стр. 1, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Энджин Медикал Эквипмент Мануфактуринг (Шанхай) Корпорэйшн"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation, No. 1199, Xinsiping Road, 201413 Shanghai, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation, No. 1199, Xinsiping Road, 201413 Shanghai, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127230
Адрес
Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation, No. 1199, Xinsiping Road, 201413 Shanghai, P.R. China
Наименование
Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20472
Дата регистрации МИ
03.07.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2023 по 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы