Г004-00110-00/02932941 | РЗН 2023/20467
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932941 | РЗН 2023/20467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20467
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932941
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35 мм): GC615R, в составе: - Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35 мм): GC615R - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Штифт для лезвий для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4: GP559R - 1 шт.; - Штифт для лезвий для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (длинный): GP569R - 1 шт. 2. Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35мм, узкое): GC633R, в составе: - Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35мм, узкое): GC633R - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Штифт для лезвий для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4: GP559R - 1 шт.; - Штифт для лезвий для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (длинный): GP569R - 1 шт. 3. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (75/9/1,27 мм): GE231SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (75/9/1,27 мм): GE231SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,47 мм): GE232SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,47 мм): GE232SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,27 мм): GE233SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,27 мм): GE233SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/0,89 мм): GE234SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/0,89 мм): GE234SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,0 мм): GE235SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,0 мм): GE235SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,27 мм): GE236SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,27 мм): GE236SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/0,89 мм): GE238SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/0,89 мм): GE238SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,0 мм): GE239SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,0 мм): GE239SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,19 мм): GE240SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,19 мм): GE240SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,27 мм): GE241SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4(90/19/1,27 мм): GE241SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,37 мм): GE242SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,37 мм): GE242SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/0,89 мм): GE243SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/0,89 мм): GE243SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,0 мм): GE244SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,0 мм): GE244SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,19 мм): GE245SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,19 мм): GE245SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 17. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,27 мм): GE246SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,27 мм): GE246SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 18. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,37 мм): GE247SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,37 мм): GE247SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 19. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,47 мм): GE248SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,47 мм): GE248SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 20. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (100/19/1,27 мм): GE249SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (100/19/1,27 мм): GE249SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35 мм): GC615R, в составе: - Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35 мм): GC615R - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Штифт для лезвий для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4: GP559R - 1 шт.; - Штифт для лезвий для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (длинный): GP569R - 1 шт. 2. Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35мм, узкое): GC633R, в составе: - Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35мм, узкое): GC633R - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Штифт для лезвий для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4: GP559R - 1 шт.; - Штифт для лезвий для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (длинный): GP569R - 1 шт. 3. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (75/9/1,27 мм): GE231SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (75/9/1,27 мм): GE231SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,47 мм): GE232SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,47 мм): GE232SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,27 мм): GE233SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,27 мм): GE233SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/0,89 мм): GE234SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/0,89 мм): GE234SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,0 мм): GE235SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,0 мм): GE235SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,27 мм): GE236SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,27 мм): GE236SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/0,89 мм): GE238SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/0,89 мм): GE238SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,0 мм): GE239SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,0 мм): GE239SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,19 мм): GE240SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,19 мм): GE240SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,27 мм): GE241SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4(90/19/1,27 мм): GE241SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,37 мм): GE242SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,37 мм): GE242SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/0,89 мм): GE243SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/0,89 мм): GE243SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,0 мм): GE244SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,0 мм): GE244SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,19 мм): GE245SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,19 мм): GE245SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 17. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,27 мм): GE246SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,27 мм): GE246SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 18. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,37 мм): GE247SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,37 мм): GE247SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 19. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,47 мм): GE248SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,47 мм): GE248SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 20. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (100/19/1,27 мм): GE249SU, в составе: - Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (100/19/1,27 мм): GE249SU - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292780
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20467
Дата регистрации МИ
03.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932941
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2023 по 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
256830; 292780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы