Г004-00110-00/02932323 | РЗН 2023/20464
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932323 | РЗН 2023/20464
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20464
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932323
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматическая моюще-дезинфицирующая машина ENDOCLEAN 2000 для обработки эндоскопов с принадлежностями
I Автоматическая моюще-дезинфицирующая машина ENDOCLEAN 2000 для обработки эндоскопов, в составе: 1 Автоматическая моюще-дезинфицирующая машина ENDOCLEAN 2000 для обработки эндоскопов - 1 шт. 2 Шланг подачи воды - 2 шт. 3 Шланг сливной - 1 шт. 4 Сетевой шнур - 1 шт. 5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. II Принадлежности: 1. Фильтр очистки воды 0,2 мкм - не более 10 шт. 2. Фильтр дезинфицирующего средства - не более 100 шт. 3. Фильтр воздуха - не более 50 шт. 4. Воздушный пистолет (пистолет, спиральная трубка, переходник, держатель) с гибким шлангом в сборе - не более 2 шт. 5. Переходник для подключения каналов эндоскопов - не более 10 шт. 6. Переходник для проверки эндоскопов на герметичность - не более 10 шт. 7. Корзинка для размещения съемных деталей эндоскопов - не более 1 шт.
I Автоматическая моюще-дезинфицирующая машина ENDOCLEAN 2000 для обработки эндоскопов, в составе: 1 Автоматическая моюще-дезинфицирующая машина ENDOCLEAN 2000 для обработки эндоскопов - 1 шт. 2 Шланг подачи воды - 2 шт. 3 Шланг сливной - 1 шт. 4 Сетевой шнур - 1 шт. 5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. II Принадлежности: 1. Фильтр очистки воды 0,2 мкм - не более 10 шт. 2. Фильтр дезинфицирующего средства - не более 100 шт. 3. Фильтр воздуха - не более 50 шт. 4. Воздушный пистолет (пистолет, спиральная трубка, переходник, держатель) с гибким шлангом в сборе - не более 2 шт. 5. Переходник для подключения каналов эндоскопов - не более 10 шт. 6. Переходник для проверки эндоскопов на герметичность - не более 10 шт. 7. Корзинка для размещения съемных деталей эндоскопов - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦБГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Кабельная 5-я, д. 2, стр. 6, помещ. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Кабельная 5-я, д. 2, стр. 6, помещ. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИПИЯ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, MEDIPIA Co., Ltd., 101dong-1101 ho, Bucheon Techno Park Ssangyong 3rd, 397 Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, MEDIPIA Co., Ltd., 101dong-1101 ho, Bucheon Techno Park Ssangyong 3rd, 397 Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
MEDIPIA Co., Ltd., 101 dong - 1101 ho, Bucheon Techno Park Ssangyong 3rd, 397 Seokcheon-ro, Bucheonsi, Gyeormggi-do, Korea