Г004-00110-00/02933623 | РЗН 2023/20461
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933623 | РЗН 2023/20461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20461
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933623
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пистолет BIOCUT-N биопсийный автоматический многоразовый
в составе: 1. Пистолет BIOCUT-N биопсийный автоматический многоразовый - 1 шт. 2. Футляр для хранения и переноски - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Пистолет BIOCUT-N биопсийный автоматический многоразовый - 1 шт. 2. Футляр для хранения и переноски - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 5, ЛИТЕРА А, К. 17, ПОМЕЩ. 3.6, ОФИС 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 5, ЛИТЕРА А, К. 17, ПОМЕЩ. 3.6, ОФИС 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIOMEDICAL S.R.L. (БИОМЕДИКАЛ С.Р.Л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FIRENZE (FI) VIA LULLI 43 CAP 50144, ltaly
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FIRENZE (FI) VIA LULLI 43 CAP 50144, ltaly
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пистолет BIOCUT-N биопсийный автоматический многоразовый предназначен для проведения процедуры режущей биопсии мягких тканей из анатомической структуры тела пациента в автоматическом режиме, с целью проведения гистологического исследования биопсийного материала.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
364360
Адрес
BIOMEDICAL S.R.L. (БИОМЕДИКАЛ С.Р.Л.), Firenze (FI), Via G.B. Lulli, 43, 50144, Italy
Наименование
Пистолет BIOCUT-N биопсийный автоматический многоразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20461
Дата регистрации МИ
28.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933623
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2023 по 29.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
364360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы