Г004-00110-00/02932729 | РЗН 2023/20453
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932729 | РЗН 2023/20453
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20453
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932729
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов D-FREE по ТУ 32.50.50-218-89134710-2021
варианты исполнения: I. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов D-FREE 1.06, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов - 1 шт. 2. Воздушный фильтр F9 - не более 10 шт. 3. Воздушный фильтр H14 - не более 10 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 6. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Olympus - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Pentax - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Fujifilm - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Sonoscape - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лоток для хранения принадлежностей эндоскопа - не более 10 шт. 11. Сетевой шнур - 1 шт. II. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов D-FREE 3.04, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов - 1 шт. 2. Воздушный фильтр F9 - не более 10 шт. 3. Воздушный фильтр H14 - не более 10 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 6. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Olympus - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Pentax - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Fujifilm - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Sonoscape - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лоток для хранения принадлежностей эндоскопа - не более 10 шт. 11. Сетевой шнур - 1 шт. III. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов D-FREE 3.08, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов - 1 шт. 2. Воздушный фильтр F9 - не более 10 шт. 3. Воздушный фильтр H14 - не более 10 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 6. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Olympus - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Pentax - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Fujifilm - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Sonoscape - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лоток для хранения принадлежностей эндоскопа - не более 10 шт. 11. Сетевой шнур - 1 шт. IV. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов D-FREE 3.10, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов - 1 шт. 2. Воздушный фильтр F9 - не более 10 шт. 3. Воздушный фильтр H14 - не более 10 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 6. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Olympus - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Pentax - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Fujifilm - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Sonoscape - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лоток для хранения принадлежностей эндоскопа - не более 10 шт. 11. Сетевой шнур - 1 шт.
варианты исполнения: I. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов D-FREE 1.06, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов - 1 шт. 2. Воздушный фильтр F9 - не более 10 шт. 3. Воздушный фильтр H14 - не более 10 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 6. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Olympus - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Pentax - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Fujifilm - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Sonoscape - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лоток для хранения принадлежностей эндоскопа - не более 10 шт. 11. Сетевой шнур - 1 шт. II. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов D-FREE 3.04, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов - 1 шт. 2. Воздушный фильтр F9 - не более 10 шт. 3. Воздушный фильтр H14 - не более 10 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 6. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Olympus - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Pentax - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Fujifilm - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Sonoscape - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лоток для хранения принадлежностей эндоскопа - не более 10 шт. 11. Сетевой шнур - 1 шт. III. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов D-FREE 3.08, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов - 1 шт. 2. Воздушный фильтр F9 - не более 10 шт. 3. Воздушный фильтр H14 - не более 10 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 6. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Olympus - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Pentax - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Fujifilm - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Sonoscape - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лоток для хранения принадлежностей эндоскопа - не более 10 шт. 11. Сетевой шнур - 1 шт. IV. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов D-FREE 3.10, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов - 1 шт. 2. Воздушный фильтр F9 - не более 10 шт. 3. Воздушный фильтр H14 - не более 10 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 6. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Olympus - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Pentax - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Fujifilm - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа Sonoscape - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лоток для хранения принадлежностей эндоскопа - не более 10 шт. 11. Сетевой шнур - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271740
Адрес
ООО "Эндо Старс", 197101, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н