Г004-00110-00/02936201 | РЗН 2023/20451
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936201 | РЗН 2023/20451
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2023 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20451
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936201
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оправы корригирующих очков титановые, металлические, из полимерных и комбинированных материалов с транспортировочными вставками, с принадлежностями
варианты исполнения: I. Оправы корригирующих очков OPTISSE, TISSE, VOGEL титановые, металлические, комбинированные с транспортировочными вставками, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Оправы корригирующих очков OPTISSE металлические с транспортировочными вставками. 1.2. Оправы корригирующих очков OPTISSE титановые с транспортировочными вставками. 1.3. Оправы корригирующих очков OPTISSE из комбинированных материалов с транспортировочными вставками. 1.4. Оправы корригирующих очков TISSE металлические с транспортировочными вставками. 1.5. Оправы корригирующих очков TISSE титановые с транспортировочными вставками. 1.6. Оправы корригирующих очков TISSE из комбинированных материалов с транспортировочными вставками. 1.7. Оправы корригирующих очков VOGEL металлические с транспортировочными вставками. 1.8. Оправы корригирующих очков VOGEL титановые с транспортировочными вставками. 1.9. Оправы корригирующих очков VOGEL из комбинированных материалов с транспортировочными вставками. 2. Оправа с транспортировочными вставками - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Оправы корригирующих очков OPTISSE, TISSE, VOGEL из полимерных материалов с транспортировочными вставками, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Оправы корригирующих очков TISSE из полимерных материалов транспортировочными вставками. 1.2. Оправы корригирующих очков VOGEL из полимерных материалов транспортировочными вставками. 1.3. Оправы корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов транспортировочными вставками. 2. Оправа с транспортировочными вставками - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Оправы корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов с транспортировочными вставками с принадлежностями, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Оправы корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов с транспортировочными вставками с принадлежностями. 2. Оправа с транспортировочными вставками - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Принадлежности (в зависимости от комплектации): - фиксирующая резинка для оправ корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов - от 1 до 2 шт.; - шарниры для крепления заушников к оправам корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов - от 2 до 4 шт.; - носоупоры к оправам корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов от 1 до 2 шт.; - стопперы к оправам корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов от 2 до 4 шт.
варианты исполнения: I. Оправы корригирующих очков OPTISSE, TISSE, VOGEL титановые, металлические, комбинированные с транспортировочными вставками, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Оправы корригирующих очков OPTISSE металлические с транспортировочными вставками. 1.2. Оправы корригирующих очков OPTISSE титановые с транспортировочными вставками. 1.3. Оправы корригирующих очков OPTISSE из комбинированных материалов с транспортировочными вставками. 1.4. Оправы корригирующих очков TISSE металлические с транспортировочными вставками. 1.5. Оправы корригирующих очков TISSE титановые с транспортировочными вставками. 1.6. Оправы корригирующих очков TISSE из комбинированных материалов с транспортировочными вставками. 1.7. Оправы корригирующих очков VOGEL металлические с транспортировочными вставками. 1.8. Оправы корригирующих очков VOGEL титановые с транспортировочными вставками. 1.9. Оправы корригирующих очков VOGEL из комбинированных материалов с транспортировочными вставками. 2. Оправа с транспортировочными вставками - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Оправы корригирующих очков OPTISSE, TISSE, VOGEL из полимерных материалов с транспортировочными вставками, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Оправы корригирующих очков TISSE из полимерных материалов транспортировочными вставками. 1.2. Оправы корригирующих очков VOGEL из полимерных материалов транспортировочными вставками. 1.3. Оправы корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов транспортировочными вставками. 2. Оправа с транспортировочными вставками - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Оправы корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов с транспортировочными вставками с принадлежностями, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Оправы корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов с транспортировочными вставками с принадлежностями. 2. Оправа с транспортировочными вставками - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Принадлежности (в зависимости от комплектации): - фиксирующая резинка для оправ корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов - от 1 до 2 шт.; - шарниры для крепления заушников к оправам корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов - от 2 до 4 шт.; - носоупоры к оправам корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов от 1 до 2 шт.; - стопперы к оправам корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов от 2 до 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Невская Оптика Холдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198216, Россия, Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 140
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198216, Россия, Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 140
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вэньчжоу Эверфлай Оптикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wenzhou Everfly Optical Co. Ltd., Rm 208, No. 12 Building Ruijin Mansion, Hualong Road, Lucheng District, Wenzhou City, Zhejiang Province, China 325000
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wenzhou Everfly Optical Co. Ltd., Rm 208, No. 12 Building Ruijin Mansion, Hualong Road, Lucheng District, Wenzhou City, Zhejiang Province, China 325000
ОКП
-
ОКПД2
32.50.43.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280940
Адрес
Wenzhou Everfly Optical Co. Ltd., Rm 208, No. 12 Building Ruijin Mansion, Hualong Road, Lucheng District, Wenzhou City, Zhejiang Province, China 325000
Наименование
Оправы корригирующих очков титановые, металлические, из полимерных и комбинированных материалов с транспортировочными вставками, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20451
Дата регистрации МИ
20.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936201
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.43.000
Вид
280940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы