РЗН 2023/20448
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.06.2023 по 19.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20448
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Троакары для проведения эндоскопических операций, ТУ 32.50.13-001-44454953-2022
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения, в составе: 1. Троакар 8 - 3 шт. 2. Лепестковый клапан троакара 8 - 3 шт. 3. Индивидуальный паспорт Троакар 8 - 3 шт. 4. Троакар 11 - 1 шт. 5. Лепестковый клапан троакара 11 - 1 шт. 6. Индивидуальный паспорт Троакар 11 - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. II. Вариант исполнения, в составе: 1. Троакар 8 - 1 шт. - 4 шт. 2. Лепестковый клапан троакара 8 - 1 шт. - 4 шт. 3. Индивидуальный паспорт Троакар 8 - 1 шт. - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. III. Вариант исполнения, в составе: 1. Троакар 8 - 2 шт. 2. Лепестковый клапан троакара 8 - 2 шт. 3. Индивидуальный паспорт Троакар 8 - 2 шт. 4. Троакар 11 - 2 шт. 5. Лепестковый клапан троакара 11 - 2 шт. 6. Индивидуальный паспорт Троакар 11 - 2 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. IV. Вариант исполнения, в составе: 1. Троакар 11 - 1 шт. - 4 шт. 2. Лепестковый клапан Троакара 11 - 1 шт. - 4 шт. 3. Индивидуальный паспорт Троакар 11 - 1 шт. - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения, в составе: 1. Троакар 8 - 3 шт. 2. Лепестковый клапан троакара 8 - 3 шт. 3. Индивидуальный паспорт Троакар 8 - 3 шт. 4. Троакар 11 - 1 шт. 5. Лепестковый клапан троакара 11 - 1 шт. 6. Индивидуальный паспорт Троакар 11 - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. II. Вариант исполнения, в составе: 1. Троакар 8 - 1 шт. - 4 шт. 2. Лепестковый клапан троакара 8 - 1 шт. - 4 шт. 3. Индивидуальный паспорт Троакар 8 - 1 шт. - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. III. Вариант исполнения, в составе: 1. Троакар 8 - 2 шт. 2. Лепестковый клапан троакара 8 - 2 шт. 3. Индивидуальный паспорт Троакар 8 - 2 шт. 4. Троакар 11 - 2 шт. 5. Лепестковый клапан троакара 11 - 2 шт. 6. Индивидуальный паспорт Троакар 11 - 2 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. IV. Вариант исполнения, в составе: 1. Троакар 11 - 1 шт. - 4 шт. 2. Лепестковый клапан Троакара 11 - 1 шт. - 4 шт. 3. Индивидуальный паспорт Троакар 11 - 1 шт. - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МТП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская д. 10, этаж 11, пом. I, ком. 24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская д. 10, этаж 11, пом. I, ком. 24
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268240
Адрес
ООО Научно-производственная фирма "Крыло", 394042, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
Наименование
Троакары для проведения эндоскопических операций, ТУ 32.50.13-001-44454953-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20448
Дата регистрации МИ
23.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943333
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2025
Период действия
с 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы