РЗН 2023/20447
Статус
Отменено
Период действия версии
с 23.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20447
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.06.2024
Наименование медицинского изделия
Набор капиллярных трубок safeCLINITUBES для сбора капиллярной крови с натрий гепарином для диагностики in vitro
I. Набор капиллярных трубок safeCLINITUBES для сбора капиллярной крови с натрий гепарином для диагностики in vitro, варианты исполнения: 1. safeCLINITUBES D941P-NA-240-55x3, в составе: - флакон с капиллярными трубками объёмом 55 мкл по 250 шт. в каждом - 3 шт.; - инструкция-вкладыш - 1 шт. 2. safeCLINITUBES D941P-240-85x1, в составе: - флакон с капиллярными трубками объёмом 85 мкл по 250 шт. в каждом - 1 шт.; - флакон со стержнями для перемешивания по 250 шт. в каждом - 1 шт.; - пакет с колпачками для капиллярных трубок по 500 шт. в каждом - 1 шт.; - инструкция-вкладыш - 1 шт. 3. safeCLINITUBES D941P-NA-240-85x3, в составе: - флакон с капиллярными трубками объёмом 85 мкл по 250 шт. в каждом - 3 шт.; - инструкция-вкладыш - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Магнит для перемешивания.
I. Набор капиллярных трубок safeCLINITUBES для сбора капиллярной крови с натрий гепарином для диагностики in vitro, варианты исполнения: 1. safeCLINITUBES D941P-NA-240-55x3, в составе: - флакон с капиллярными трубками объёмом 55 мкл по 250 шт. в каждом - 3 шт.; - инструкция-вкладыш - 1 шт. 2. safeCLINITUBES D941P-240-85x1, в составе: - флакон с капиллярными трубками объёмом 85 мкл по 250 шт. в каждом - 1 шт.; - флакон со стержнями для перемешивания по 250 шт. в каждом - 1 шт.; - пакет с колпачками для капиллярных трубок по 500 шт. в каждом - 1 шт.; - инструкция-вкладыш - 1 шт. 3. safeCLINITUBES D941P-NA-240-85x3, в составе: - флакон с капиллярными трубками объёмом 85 мкл по 250 шт. в каждом - 3 шт.; - инструкция-вкладыш - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Магнит для перемешивания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Радиометр Медикал АпС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329550
Адрес
Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark; VITREX Medical A/S, Vasekаеr 6-8, 2730 Herlev, Denmark; Radiometer Sp. z o.o., ul. Podmiejska 3, Stargard, 73-110, Poland; Radiometer Solutions Sp. z o.o., ul. Stalowa 6, Stargard, 73-110, Poland; Ulstrup Plast s.r.o., Stredska 1, 91623 Pobedim, Slovak Republic
Документы