Г004-00110-00/02931933 | РЗН 2023/20419
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931933 | РЗН 2023/20419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20419
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931933
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода медицинский портативный "KINGON" в исполнении Р2, с принадлежностями
В составе:
1. Концентратор кислорода медицинский портативный KINGON Р2 - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная, модель ВА-Р200 - не более 2 шт.
3. Адаптер сетевой, модель ЕМ11012Е - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости).
5. Канюля назальная кислородная (взрослая), кат. NOC-DAW0721 - 5 шт. (при необходимости).
6. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски - 1 шт.
2. Рюкзак для переноски - 1 шт.
3. Фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.
В составе:
1. Концентратор кислорода медицинский портативный KINGON Р2 - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная, модель ВА-Р200 - не более 2 шт.
3. Адаптер сетевой, модель ЕМ11012Е - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости).
5. Канюля назальная кислородная (взрослая), кат. NOC-DAW0721 - 5 шт. (при необходимости).
6. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски - 1 шт.
2. Рюкзак для переноски - 1 шт.
3. Фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПЕР МЕДОВЫЙ, Д. 5, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2004
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПЕР МЕДОВЫЙ, Д. 5, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2004
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Qingdao Kingon Medical And Technology Co., Ltd. (Компания Медицинская Научно-Техническая Компания Кингон)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 301-302 (B) No. 15, Hancheng Road, Bonded Port Area, Qingda City, Shandong Province, 266555
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 301-302 (B) No. 15, Hancheng Road, Bonded Port Area, Qingda City, Shandong Province, 266555
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Концентратор кислорода медицинский портативный «KINGON» в исполнении Р2, с принадлежностями предназначен для проведения кислородной (кислородно-воздушной) терапии пациентам с заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113810
Адрес
Qingdao Kingon Medical And Technology Co., Ltd. (Компания Медицинская Научно-Техническая Компания Кингон), Room 301-302 (В) No. 15, Hancheng Road, Bonded Port Area, Qingda City, Shandong Province, 266555, China
Наименование
Концентратор кислорода медицинский портативный "KINGON" в исполнении Р2, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20419
Дата регистрации МИ
20.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931933
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.06.2023 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
113810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы