Г004-00110-00/02931740 | РЗН 2023/20413

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931740 | РЗН 2023/20413
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20413
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931740
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор лазерный хирургический "Melsytech Mocona" по ТУ 32.50.50-011-25560467-2021
в составе: 1. Консоль Прибора - 1 шт. 2. Держатель волокна - 1 шт. 3. Педаль - 1 шт. 4. Педаль 2 - 1 шт. (при необходимости). 5. Оптическое волокно с торцом "Колба" 400 мкм - не более 10 шт. 6. Оптическое волокно с торцом "Колба" 600 мкм - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Оптическое волокно 365 мкм - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Оптическое волокно 200 мкм - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Оптическое волокно 272 мкм - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Оптическое волокно 550 мкм - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Волоконная ручка - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Канюля 1 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Канюля 2 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Канюля 3 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Канюля 4 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Канюля 5 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Канюля 6 - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Канюля 7 - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Канюля 8 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Канюля 9 - не более 10 шт. (при необходимости). 21. Канюля 10 - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Канюля 11 - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Канюля 12 - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Канюля 13 - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Защитное окно разъема для подключения оптического волокна - 1 шт. 26. Перемычка Interlock - 1 шт. 27. Ключ для запуска и отключения системы управления Прибором - 2 шт. 28. Сетевой кабель - 1 шт. 29. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 30. Технический паспорт - 1 шт. 31. Знак лазерной опасности - 1 шт. Принадлежности: 1. Скалыватель оптического волокна - 1 шт. 2. Устройство для зачистки оптического волокна 180-230 мкм в упаковке - 1 шт., в составе: - стриппер - 1 шт.; - щетка - 1 шт.; - инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. 3. Устройство для зачистки оптического волокна 285-330 мкм в упаковке - 1 шт., в составе: - стриппер - 1 шт.; - щетка - 1 шт.; - инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. 4. Устройство для зачистки оптического волокна 385-430 мкм в упаковке - 1 шт., в составе: - стриппер - 1 шт.; - щетка - 1 шт.; - инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. 5. Устройство для зачистки оптического волокна 555-600 мкм в упаковке - 1 шт., в составе: - стриппер - 1 шт.; - щетка - 1 шт.; - инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МеЛСиТек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
180960
Адрес
ООО "МеЛСиТек", 606000, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Документы