Г004-00110-00/02932948 | РЗН 2023/20410
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932948 | РЗН 2023/20410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20410
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932948
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для аппарата хирургического Acculan 4, многоразовые стерильные в вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Инструменты хирургические для аппарата хирургического Acculan 4, многоразовые стерильные, в вариантах исполнения: 1. Лезвие Rapid Action с фиксатором глубины для пилы сагиттальной/насадки пилы сагиттальной Acculan 4, вариант исполнения: GC203R. 2. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной/насадки пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GC207R, GC208R, GC209R, GC211R, GC215R, GC216R, GC217R, GC218R, GC219R. 3. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GE252R, GE253R, GE254R, GE255R. 4. Лезвие Rapid Action ревизионное для пилы сагиттальной/насадки пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GC675R, GC681R. 5. Лезвие Rapid Action ревизионное для пилы сагиттальной стернальной Acculan 4, варианты исполнения: GC682R, GC683R. 6. Лезвие стернальное для пилы реципрокной Acculan 4, вариант исполнения: GC761R. 7. Лезвие реципрокное для пилы реципрокной Acculan 4, варианты исполнения: GC766R, GC767R, GC768R, GC769R, GC770R, GC771R. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Принадлежности (при необходимости): 1. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB481R, GB729R, GB720R.
I. Инструменты хирургические для аппарата хирургического Acculan 4, многоразовые стерильные, в вариантах исполнения: 1. Лезвие Rapid Action с фиксатором глубины для пилы сагиттальной/насадки пилы сагиттальной Acculan 4, вариант исполнения: GC203R. 2. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной/насадки пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GC207R, GC208R, GC209R, GC211R, GC215R, GC216R, GC217R, GC218R, GC219R. 3. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GE252R, GE253R, GE254R, GE255R. 4. Лезвие Rapid Action ревизионное для пилы сагиттальной/насадки пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GC675R, GC681R. 5. Лезвие Rapid Action ревизионное для пилы сагиттальной стернальной Acculan 4, варианты исполнения: GC682R, GC683R. 6. Лезвие стернальное для пилы реципрокной Acculan 4, вариант исполнения: GC761R. 7. Лезвие реципрокное для пилы реципрокной Acculan 4, варианты исполнения: GC766R, GC767R, GC768R, GC769R, GC770R, GC771R. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Принадлежности (при необходимости): 1. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB481R, GB729R, GB720R.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292790
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты хирургические для аппарата хирургического Acculan 4, многоразовые стерильные в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20410
Дата регистрации МИ
22.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2023 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
234060; 256840; 292790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы