Г004-00110-00/02932700 | РЗН 2023/20409

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932700 | РЗН 2023/20409
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20409
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932700
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц стоматологический для ирригации, эндодонтический, APEXMED
, в вариантах исполнения: 1. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 23G (0,6x25 мм), объем 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Notched 23G (0,6x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 23G (0,6x35 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Notched 23G (0,6x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 7 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 23G (0,6x25 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 23G (0,6x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 23G (0,6x35 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 23G (0,6x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 5. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 27G (0,4x25 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Notched 27G (0.4x25 мм). - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 6. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 27G (0,4x35 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Notched 27G (0,4x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 7. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 27G (0,4x25 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 27G (0.4x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 8. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 27G (0,4x35 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 27G (0.4x35 мм) - 1 шт.: - чехол иглы - 1 шт.: - инструкция по применению - 7 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 9. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Double-Vented 27G (0,4x25 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Double-Vented 27G (0,4x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 10. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Double-Vented 27G (0,4x35 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Double-Vented27G (0,4x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 11. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 30G (0,3x25 мм), объем: 2 мл, в составе: - игла Notched 30G (0,3x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 12. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 30G (0.3x35 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Notched 30G (0,3x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 13. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 30G (0,3x25 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 30G (0,3x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 14. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 30G (0,3x35 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 30G (0,3x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 15. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Double-Vented 30G (0,3x25 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Double-Vented30G (0,3x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 16. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Double-Vented 30G (0,3x35 мм), объем: 2 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 2 мл - 1 шт.; - игла Double-Vented30G (0,3x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 17. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 23G (0,6x25 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Notched 23G (0,6x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 18. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 23G (0,6x35 мм), объем; 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Notched 23G (0,6x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 19. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented23G (0,6x25 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 23G (0,6x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 20. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented23G (0,6x35 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 23G (0,6x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 21. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 27G (0,4x25 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Notched 27G (0,4x25 мм) - 1 шт.: - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 22. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 27G (0,4x35 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Notched 27G (0,4x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 23. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 27G (0,4x25 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 27G (0,4x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 24. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 27G (0,4x35 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented27G (0,4x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 25. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Double-Vented 27G (0,4x25 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Double-Vented27G (0,4x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 26. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Double-Vented 27G (0,4x35 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Double-Vented 27G (0,4x35 мм) - 7 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 7 шт.; - индивидуальная упаковка - 7 шт. 27. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 30G (0,3x25 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Notched 30G (0,3x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 7 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 28. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 30G (0,3x35 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Notched 30G (0,3x35 мм) - 7 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 7 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 29. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 30G (0,3x25 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 30G (0,3x25 мм) - 7 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 7 шт. 30. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 30G (0,3x35 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 30G (0,3x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 7 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 31. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Double-Vented 30G (0,3x25 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Double-Vented30G (0,3x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 7 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 32. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Double-Vented 30G (0,3x35 мм), объем: 3 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 3 мл - 1 шт.; - игла Double-Vented 30G (0,3x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 7 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 7 шт. 33. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 23G (0,6x25 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Notched 23G (0.6x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 34. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 23G (0,6x35 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Notched 23G (0,6x33 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 7 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 35. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 23G (0,6x25 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 23G (0,6x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 36. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 23G (0,6x35 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented23G (0,6x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 37. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 27G (0,4x25 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Notched 27G (0.4x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 7 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 38. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 27G (0,4x35 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Notched 27G (0,4x35 мм) - 1 шт.: - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 39. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 27G (0,4x25 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 27G (0.4x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 7 шт. 40. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 27G (0,4x35 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 27G (0,4x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 41. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Double-Vented 27G (0,4x25 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Double-Vented27G (0,4x25 мм) - 7 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 7 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 42. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Double-Vented 27G (0,4x35 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Double-Vented 27G (0,4x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 43. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Notched 30G (0,3x25 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Notched 30G (0,3x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 44. Шприц стоматологический для ирригации с'иглой Notched 30G (0,3x35 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Notched 30G (0,3x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 7 шт. 45. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented 30G (0,3x25 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented 30G (0,3x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 46. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Side-Vented30G (0,3x35 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Side-Vented30G (0,3x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 47. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Double-Vented 30G (0,3x25 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Double-Vented 30G (0,3x25 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 7 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 48. Шприц стоматологический для ирригации с иглой Double-Vented 30G (0,3x35 мм), объем: 5 мл, в составе: - шприц стоматологический для ирригации, объем 5 мл - 1 шт.; - игла Double-Vented 30G (0,3x35 мм) - 1 шт.; - чехол иглы - 1 шт.; - инструкция по применению - 7 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
349160
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, 315105 Zhejiang, P.R. China
Документы