Г004-00110-00/02931874 | РЗН 2023/20396
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931874 | РЗН 2023/20396
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20396
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931874
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene
в составе: I. Протез кровеносного сосуда - 1 шт., в вариантах исполнения: 1. ADVANTA VXT, 4X10, NGDS, NH, STR-SW. 2. ADVANTA VXT, 4X50, NGDS, NH, STR-SW. 3. ADVANTA VXT, 4X70, NGDS, NH, STR-SW. 4. ADVANTA VXT, 5X10, NGDS, NH, STR-SW. 5. ADVANTA VXT, 5X40, 1GDS, NH, STR-SW. 6. ADVANTA VXT, 5X50, 1GDS, NH, STR-SW. 7. ADVANTA VXT, 5X70, 1GDS, NH, STR-SW. 8. ADVANTA VXT, 6X10, NGDS, NH, STR-SW. 9. ADVANTA VXT, 6X10, NGDS, NH, STR-TW. 10. ADVANTA VXT, 6X30, NGDS, NH, STR-SW. 11. ADVANTA VXT, 6X40, 1GDS, NH, STR-SW. 12. ADVANTA VXT, 6X40, 1GDS, NH, STR-TW. 13. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, NH, STR-SW. 14. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, NH, STR-TW. 15. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, NH, STR-SW. 16. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, NH, STR-TW. 17. ADVANTA VXT, 6X80, 1GDS, NH, STR-TW. 18. ADVANTA VXT, 7X10, NGDS, NH, STR-SW. 19. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, NH, STR-SW. 20. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, NH, STR-TW. 21. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, NH, STR-SW. 22. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, NH, STR-TW. 23. ADVANTA VXT, 8X10, NGDS, NH, STR-SW. 24. ADVANTA VXT, 8X40, 1GDS, NH, STR-SW. 25. ADVANTA VXT, 8X40, 1GDS, NH, STR-TW. 26. ADVANTA VXT, 8X50, 1GDS, NH, STR-SW. 27. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, NH, STR-SW. 28. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, NH, STR-TW. 29. ADVANTA VXT, 8X80, 1GDS, NH, STR-TW. 30. ADVANTA VXT, 10X50, NGDS, NH, STR-SW. 31. ADVANTA VXT, 10X70, NGDS, NH, STR-SW. 32. ADVANTA VXT, 5X10, NGDS, FH, STR-SW. 33. ADVANTA VXT, 5X40, 1GDS, FH, STR-SW. 34. ADVANTA VXT, 5X50, 1GDS, FH, STR-SW. 35. ADVANTA VXT, 5X80, NGDS, FH, STR-SW. 36. ADVANTA VXT, 6X40, 1GDS, FH, STR-SW. 37. ADVANTA VXT, 6X45, 1GDS, CH, STR-SW. 38. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, FH, STR-SW. 39. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, FH, STR-TW. 40. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, FH, STR-SW. 41. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, FH, STR-TW. 42. ADVANTA VXT, 6X80, 1GDS, FH, STR-SW. 43. ADVANTA VXT, 6X80, 1GDS, FH, STR-TW. 44. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, FH, STR-SW. 45. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, FH, STR-TW. 46. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, FH, STR-SW. 47. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, FH, STR-TW. 48. ADVANTA VXT, 7X80, 1GDS, FH, STR-SW. 49. ADVANTA VXT, 8X40, 1GDS, FH, STR-TW. 50. ADVANTA VXT, 8X50, 1GDS, FH, STR-SW. 51. ADVANTA VXT, 8X50, 1GDS, FH, STR-TW. 52. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, FH, STR-SW. 53. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, FH, STR-TW. 54. ADVANTA VXT, 8X80, 1GDS, FH, STR-TW. 55. ADVANTA VXT, 10X80, NGDS, FH, STR-SW. 56. ADVANTA VXT, 4-6X45, 1GDS, NH, STPR-SW. 57. ADVANTA VXT, 4-7X45, 1GDS, NH, STPR-SW. 58. ADVANTA VXT, 4-7X70, 1GDS, NH, STPR-SW. 59. ADVANTA VXT, 4-7X45, 2GDS, NH, STPR-SW. 60. ADVANTA VXT, 5-8X45, 1GDS, NH, STPR-SW. 61. ADVANTA VXT, 4-6X45, 1GDS, CH, STPR-SW. 62. ADVANTA VXT, 4-7X45, 1GDS, CH, STPR-SW. 63. ADVANTA VXT, 4-7X80, 1GDS, FH, LTPR-TW. 64. ADVANTA VXT, 5-8X80, 1GDS, FH, LTPR-TW. 65. FLIXENE, 6X10, NGDS, STR. 66. FLIXENE, 6X30, 1GDS, GW. 67. FLIXENE, 6X30, 1GDS, STR. 68. FLIXENE, 6X40, 1GDS, GW. 69. FLIXENE, 6X50, 1GDS, STR. 70. FLIXENE, 6X50, 1GDS, GW. 71. FLIXENE, 7X10, NGDS, STR. 72. FLIXENE, 7X30, 1GDS, GW. 73. FLIXENE, 7X40, 1GDS, GW. 74. FLIXENE, 7X50, 1GDS, STR. 75. FLIXENE, 7X50, 1GDS, GW. 76. FLIXENE, 7X80, 1GDS, GW. 77. FLIXENE, 8X50, NGDS, STR. 78. FLIXENE, 4-6X35, 2GDS, GWT-GW. 79. FLIXENE, 4-6X45, 2GDS, GWT. 80. FLIXENE, 4-6X45, 2GDS, GWT-GW. 81. FLIXENE, 4-7X30, 2GDS, GWT-GW. 82. FLIXENE, 4-7X35, 2GDS, GWT-GW. 83. FLIXENE, 4-7X45, 2GDS, GWT. 84. FLIXENE, 4-7X45, 2GDS, GWT-GW. II. Карта имплантата - 1 шт. III. Этикетка для отслеживания - 10 шт. IV. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Протез кровеносного сосуда - 1 шт., в вариантах исполнения: 1. ADVANTA VXT, 4X10, NGDS, NH, STR-SW. 2. ADVANTA VXT, 4X50, NGDS, NH, STR-SW. 3. ADVANTA VXT, 4X70, NGDS, NH, STR-SW. 4. ADVANTA VXT, 5X10, NGDS, NH, STR-SW. 5. ADVANTA VXT, 5X40, 1GDS, NH, STR-SW. 6. ADVANTA VXT, 5X50, 1GDS, NH, STR-SW. 7. ADVANTA VXT, 5X70, 1GDS, NH, STR-SW. 8. ADVANTA VXT, 6X10, NGDS, NH, STR-SW. 9. ADVANTA VXT, 6X10, NGDS, NH, STR-TW. 10. ADVANTA VXT, 6X30, NGDS, NH, STR-SW. 11. ADVANTA VXT, 6X40, 1GDS, NH, STR-SW. 12. ADVANTA VXT, 6X40, 1GDS, NH, STR-TW. 13. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, NH, STR-SW. 14. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, NH, STR-TW. 15. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, NH, STR-SW. 16. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, NH, STR-TW. 17. ADVANTA VXT, 6X80, 1GDS, NH, STR-TW. 18. ADVANTA VXT, 7X10, NGDS, NH, STR-SW. 19. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, NH, STR-SW. 20. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, NH, STR-TW. 21. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, NH, STR-SW. 22. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, NH, STR-TW. 23. ADVANTA VXT, 8X10, NGDS, NH, STR-SW. 24. ADVANTA VXT, 8X40, 1GDS, NH, STR-SW. 25. ADVANTA VXT, 8X40, 1GDS, NH, STR-TW. 26. ADVANTA VXT, 8X50, 1GDS, NH, STR-SW. 27. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, NH, STR-SW. 28. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, NH, STR-TW. 29. ADVANTA VXT, 8X80, 1GDS, NH, STR-TW. 30. ADVANTA VXT, 10X50, NGDS, NH, STR-SW. 31. ADVANTA VXT, 10X70, NGDS, NH, STR-SW. 32. ADVANTA VXT, 5X10, NGDS, FH, STR-SW. 33. ADVANTA VXT, 5X40, 1GDS, FH, STR-SW. 34. ADVANTA VXT, 5X50, 1GDS, FH, STR-SW. 35. ADVANTA VXT, 5X80, NGDS, FH, STR-SW. 36. ADVANTA VXT, 6X40, 1GDS, FH, STR-SW. 37. ADVANTA VXT, 6X45, 1GDS, CH, STR-SW. 38. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, FH, STR-SW. 39. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, FH, STR-TW. 40. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, FH, STR-SW. 41. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, FH, STR-TW. 42. ADVANTA VXT, 6X80, 1GDS, FH, STR-SW. 43. ADVANTA VXT, 6X80, 1GDS, FH, STR-TW. 44. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, FH, STR-SW. 45. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, FH, STR-TW. 46. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, FH, STR-SW. 47. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, FH, STR-TW. 48. ADVANTA VXT, 7X80, 1GDS, FH, STR-SW. 49. ADVANTA VXT, 8X40, 1GDS, FH, STR-TW. 50. ADVANTA VXT, 8X50, 1GDS, FH, STR-SW. 51. ADVANTA VXT, 8X50, 1GDS, FH, STR-TW. 52. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, FH, STR-SW. 53. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, FH, STR-TW. 54. ADVANTA VXT, 8X80, 1GDS, FH, STR-TW. 55. ADVANTA VXT, 10X80, NGDS, FH, STR-SW. 56. ADVANTA VXT, 4-6X45, 1GDS, NH, STPR-SW. 57. ADVANTA VXT, 4-7X45, 1GDS, NH, STPR-SW. 58. ADVANTA VXT, 4-7X70, 1GDS, NH, STPR-SW. 59. ADVANTA VXT, 4-7X45, 2GDS, NH, STPR-SW. 60. ADVANTA VXT, 5-8X45, 1GDS, NH, STPR-SW. 61. ADVANTA VXT, 4-6X45, 1GDS, CH, STPR-SW. 62. ADVANTA VXT, 4-7X45, 1GDS, CH, STPR-SW. 63. ADVANTA VXT, 4-7X80, 1GDS, FH, LTPR-TW. 64. ADVANTA VXT, 5-8X80, 1GDS, FH, LTPR-TW. 65. FLIXENE, 6X10, NGDS, STR. 66. FLIXENE, 6X30, 1GDS, GW. 67. FLIXENE, 6X30, 1GDS, STR. 68. FLIXENE, 6X40, 1GDS, GW. 69. FLIXENE, 6X50, 1GDS, STR. 70. FLIXENE, 6X50, 1GDS, GW. 71. FLIXENE, 7X10, NGDS, STR. 72. FLIXENE, 7X30, 1GDS, GW. 73. FLIXENE, 7X40, 1GDS, GW. 74. FLIXENE, 7X50, 1GDS, STR. 75. FLIXENE, 7X50, 1GDS, GW. 76. FLIXENE, 7X80, 1GDS, GW. 77. FLIXENE, 8X50, NGDS, STR. 78. FLIXENE, 4-6X35, 2GDS, GWT-GW. 79. FLIXENE, 4-6X45, 2GDS, GWT. 80. FLIXENE, 4-6X45, 2GDS, GWT-GW. 81. FLIXENE, 4-7X30, 2GDS, GWT-GW. 82. FLIXENE, 4-7X35, 2GDS, GWT-GW. 83. FLIXENE, 4-7X45, 2GDS, GWT. 84. FLIXENE, 4-7X45, 2GDS, GWT-GW. II. Карта имплантата - 1 шт. III. Этикетка для отслеживания - 10 шт. IV. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Атриум Медикал Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Atrium Medical Corporation, 40 Continental Boulevard, Merrimack, New Hampshire 03054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Atrium Medical Corporation, 40 Continental Boulevard, Merrimack, New Hampshire 03054, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174030
Адрес
Atrium Medical Corporation, 40 Continental Boulevard, Merrimack, New Hampshire 03054, USA