Г004-00110-00/04840247 | РЗН 2023/20394
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04840247 | РЗН 2023/20394
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20394
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04840247
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии VOLKMANN
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для полимерных клипс М, с колпачком на бранши. 2. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, для полимерных клипс М, с колпачком на бранши. 3. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, угол браншей 70°, для полимерных клипс М, с колпачком на бранши. 4. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для полимерных клипс ML, с колпачком на бранши. 5. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, для полимерных клипс ML, с колпачком на бранши. 6. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, угол браншей 70°, для полимерных клипс ML, с колпачком на бранши. 7. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для полимерных клипс L, с колпачком на бранши. 8. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, для полимерных клипс L, с колпачком на бранши. 9. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, угол браншей 70°, для полимерных клипс L, с колпачком на бранши. 10. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для полимерных клипс XL, с колпачком на бранши. 11. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, для полимерных клипс XL, с колпачком на бранши. 12. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, угол браншей 70°, для полимерных клипс XL, с колпачком на бранши. 13. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 150 мм, для титановых клипс S, с колпачком на бранши. 14. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для титановых клипс S, с колпачком на бранши. 15. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 280 мм, для титановых клипс S, с колпачком на бранши. 16. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 150 мм, для титановых клипс М, с колпачком на бранши. 17. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для титановых клипс М, с колпачком на бранши. 18. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 280 мм, для титановых клипс М, с колпачком на бранши. 19. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 150 мм, для титановых клипс ML, с колпачком на бранши. 20. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для титановых клипс ML, с колпачком на бранши. 21. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 280 мм, для титановых клипс ML, с колпачком на бранши. 22. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 150 мм, для титановых клипс L, с колпачком на бранши. 23. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для титановых клипс L, с колпачком на бранши. 24. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 280 мм, для титановых клипс L, с колпачком на бранши. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для полимерных клипс М, с колпачком на бранши. 2. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, для полимерных клипс М, с колпачком на бранши. 3. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, угол браншей 70°, для полимерных клипс М, с колпачком на бранши. 4. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для полимерных клипс ML, с колпачком на бранши. 5. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, для полимерных клипс ML, с колпачком на бранши. 6. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, угол браншей 70°, для полимерных клипс ML, с колпачком на бранши. 7. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для полимерных клипс L, с колпачком на бранши. 8. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, для полимерных клипс L, с колпачком на бранши. 9. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, угол браншей 70°, для полимерных клипс L, с колпачком на бранши. 10. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для полимерных клипс XL, с колпачком на бранши. 11. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, для полимерных клипс XL, с колпачком на бранши. 12. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 270 мм, угол браншей 70°, для полимерных клипс XL, с колпачком на бранши. 13. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 150 мм, для титановых клипс S, с колпачком на бранши. 14. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для титановых клипс S, с колпачком на бранши. 15. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 280 мм, для титановых клипс S, с колпачком на бранши. 16. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 150 мм, для титановых клипс М, с колпачком на бранши. 17. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для титановых клипс М, с колпачком на бранши. 18. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 280 мм, для титановых клипс М, с колпачком на бранши. 19. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 150 мм, для титановых клипс ML, с колпачком на бранши. 20. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для титановых клипс ML, с колпачком на бранши. 21. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 280 мм, для титановых клипс ML, с колпачком на бранши. 22. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 150 мм, для титановых клипс L, с колпачком на бранши. 23. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для титановых клипс L, с колпачком на бранши. 24. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 280 мм, для титановых клипс L, с колпачком на бранши. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие, предназначенное для наложения клипс на кровеносных сосудах, протоках и трубчатых органов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182650
Адрес
Qingdao DMD Medical Technology Co., LTD, No.873 Heyuan Road, Hetao street, Hongdao Economic Zone, 266113 Qingdao, People's Republic of China
Наименование
Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20394
Дата регистрации МИ
14.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934043
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.06.2023 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы