Г004-00110-00/02933631 | РЗН 2023/20383
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933631 | РЗН 2023/20383
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20383
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933631
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент лизирующий для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS, XP для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-003-21488514-2022
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения Строма-С 1,5 л х 2, в составе: 1.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 1,5 л х 2 - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения Строма-С 1,5 л, в составе: 2.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 1,5 л - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения Строма-НР 4 л х 2, в составе: 3.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л х 2 - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения Строма-НР 4 л, в составе: 4.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения Строма-ДФ 4 л х 2, в составе: 5.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л х 2 - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения Строма-ДФ 4 л, в составе: 6.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Вариант исполнения Строма-ДЛ 5 л, в составе: 7.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 5 л - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Вариант исполнения Строма-ФБ 5 л, в составе: 8.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 5 л - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Вариант исполнения Строма-ВП 1,5 л х 2, в составе: 9.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 1,5 л х 2 - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения Строма-С 1,5 л х 2, в составе: 1.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 1,5 л х 2 - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения Строма-С 1,5 л, в составе: 2.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 1,5 л - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения Строма-НР 4 л х 2, в составе: 3.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л х 2 - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения Строма-НР 4 л, в составе: 4.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения Строма-ДФ 4 л х 2, в составе: 5.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л х 2 - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения Строма-ДФ 4 л, в составе: 6.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Вариант исполнения Строма-ДЛ 5 л, в составе: 7.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 5 л - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Вариант исполнения Строма-ФБ 5 л, в составе: 8.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 5 л - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Вариант исполнения Строма-ВП 1,5 л х 2, в составе: 9.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 1,5 л х 2 - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП Нейрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454092, Россия, г. Челябинск, ул. Елькина, д. 92А, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454092, Россия, г. Челябинск, ул. Елькина, д. 92А, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325090
Адрес
ООО "ФармСнаб", 454053, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, внутригородской р-н Советский, тракт Троицкий, д. 60, 1 этаж; B&E Bio-Technology Co., Ltd., No.11 Jie'aisi Road, Laishan District, Yantai City, Shandong Province, China; Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinhua, Zhejiang, China