Г004-00110-00/02933819 | РЗН 2023/20382
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933819 | РЗН 2023/20382
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933819
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметрическим методом FOB Gold Control Set H
в составе: 1. Контрольный материал уровень 1 - 1 флакон х 2 мл. 2. Контрольный материал уровень 2 - 1 флакон х 2 мл. 3. Таблица аттестованных значений - ТсА - 1 шт. 4. Инструкция-вкладыш по применению МИ - 1 шт.
в составе: 1. Контрольный материал уровень 1 - 1 флакон х 2 мл. 2. Контрольный материал уровень 2 - 1 флакон х 2 мл. 3. Таблица аттестованных значений - ТсА - 1 шт. 4. Инструкция-вкладыш по применению МИ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАМЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, этаж подвал, помещ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, этаж подвал, помещ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сентинел ЦХ С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, "Sentinel CH. S.p.A.", Via Robert Koch 2, Milano, 20152, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, "Sentinel CH. S.p.A.", Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121060
Адрес
"Sentinel CH. S.p.A.", Via Robert Koch 2, Milano 20152, Italy