РЗН 2023/20376
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.06.2023 по 01.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20376
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подушка ортопедическая по ТУ 32.50.22-029-88419706-2022, моделей
1. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1001, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - подложка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1007, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - подложка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1002, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - подложка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1008, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - подложка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1003, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 6. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1004, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - подложка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1009, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - подложка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
1. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1001, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - подложка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1007, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - подложка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1002, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - подложка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1008, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - подложка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1003, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 6. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1004, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - подложка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Подушка ортопедическая с косметическим эффектом арт. 1009, в составе: - подушка в съемной наволочке - 1 шт.; - подложка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
156007, Россия, г. Кострома, ул. Комбинатовская, д. 25, кв. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
156007, Россия, г. Кострома, ул. Комбинатовская, д. 25, кв. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРЕЛАКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, этаж 5, пом. I, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, этаж 5, пом. I, ком. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185030
Адрес
ООО "ТРЕЛАКС", 125239, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1
Наименование
Подушка ортопедическая по ТУ 32.50.22-029-88419706-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20376
Дата регистрации МИ
13.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
185030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы