Г004-00110-00/02931654 | РЗН 2023/20374
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931654 | РЗН 2023/20374
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.06.2023 по 06.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20374
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система проксимальной закупорки HEARTSTRING III
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Закупорка HEARTSTRING III - 1 шт. 2. Устройство доставки - 1 шт. 3. Загрузочное устройство - 1 шт. 4. Резчик аорты 3.8 мм - 1 шт. 5. Комплект эксплуатационных документов - 1 шт., в составе: 5.1. Инструкция по применению. 5.2. Приложение к инструкции по применению. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Закупорка HEARTSTRING III - 1 шт. 2. Устройство доставки - 1 шт. 3. Загрузочное устройство - 1 шт. 4. Резчик аорты 4.3 мм - 1 шт. 5. Комплект эксплуатационных документов - 1 шт., в составе: 5.1. Инструкция по применению. 5.2. Приложение к инструкции по применению.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Закупорка HEARTSTRING III - 1 шт. 2. Устройство доставки - 1 шт. 3. Загрузочное устройство - 1 шт. 4. Резчик аорты 3.8 мм - 1 шт. 5. Комплект эксплуатационных документов - 1 шт., в составе: 5.1. Инструкция по применению. 5.2. Приложение к инструкции по применению. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Закупорка HEARTSTRING III - 1 шт. 2. Устройство доставки - 1 шт. 3. Загрузочное устройство - 1 шт. 4. Резчик аорты 4.3 мм - 1 шт. 5. Комплект эксплуатационных документов - 1 шт., в составе: 5.1. Инструкция по применению. 5.2. Приложение к инструкции по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Маке"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296610
Адрес
Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Наименование
Система проксимальной закупорки HEARTSTRING III
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20374
Дата регистрации МИ
13.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931654
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия
с 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
296610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы