Г004-00110-00/02932087 | РЗН 2023/20372
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932087 | РЗН 2023/20372
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.06.2023 по 25.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20372
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Spine Dura DuraGide
в составе: 1. Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Spine Dura DuraGide, в вариантах исполнения: 1.1. Толщина 3 мм: SJ 25x25, SJ 30x40, SJ 30x50, SJ 30x60, SJ 30x70, SJ 30x80, SJ 30x90, SJ 30x100, SJ 60x60. 1.2. Толщина 4 мм: SJ 25x25, SJ 30x40, SJ 30x50, SJ 30x60, SJ 30x70, SJ 30x80, SJ 30x90, SJ 30x100, SJ 60x60. 2. Инструкция по применению.
в составе: 1. Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Spine Dura DuraGide, в вариантах исполнения: 1.1. Толщина 3 мм: SJ 25x25, SJ 30x40, SJ 30x50, SJ 30x60, SJ 30x70, SJ 30x80, SJ 30x90, SJ 30x100, SJ 60x60. 1.2. Толщина 4 мм: SJ 25x25, SJ 30x40, SJ 30x50, SJ 30x60, SJ 30x70, SJ 30x80, SJ 30x90, SJ 30x100, SJ 60x60. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТианКсинФу (Бейджинг) Медикал Апплиайнс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, TianXinFu (Beijing) Medical Appliance Co., Ltd., 102200, No. 30 Huoju Street, Science Park, Changping District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, TianXinFu (Beijing) Medical Appliance Co., Ltd., 102200, No. 30 Huoju Street, Science Park, Changping District, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105610
Адрес
TianXinFu (Beijing) Medical Appliance Co., Ltd., 102200, No. 30 Huoju Street, Science Park, Changping District, Beijing, China
Наименование
Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Spine Dura DuraGide
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20372
Дата регистрации МИ
13.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932087
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.06.2026
Период действия
с 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
105610
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы