Г004-00110-00/02931856 | РЗН 2023/20370
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931856 | РЗН 2023/20370
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20370
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931856
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища "ХЕМАТест ПАМГ" по ТУ 21.20.23-247-18619450-2022
в составе: - Тест-полоска - 1 шт.; - Буфер для образца - 1 шт. (3,0 мл); - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения 150 мм, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2021/15079 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. - паспорт (один на транспортную тару или групповую упаковку).
в составе: - Тест-полоска - 1 шт.; - Буфер для образца - 1 шт. (3,0 мл); - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения 150 мм, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2021/15079 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. - паспорт (один на транспортную тару или групповую упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157760
Адрес
ООО "ХЕМА", 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В