Г004-00110-00/02932913 | РЗН 2023/20369
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932913 | РЗН 2023/20369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем
варианты исполнения: 1. Набор инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости, в составе: 1.1. Адаптер - 1 шт. 1.2. Сверло ручное с плоским концом, диаметр 5,2 мм, длина 220,0 мм - 1 шт. 1.3. Сверло, диаметр 4,3 мм, длина 300,0 мм - 3 шт. 1.4. Сверло, диаметр 5,2 мм, длина 250,0 мм - 1 шт. 1.5. Сверло, диаметр 6,4 мм - 1 шт. 1.6. Винт соединительный - 2 шт. 1.7. Винт соединительный для стержня - 2 шт. 1.8. Винт соединительный для дугообразной направляющей - 1 шт. 1.9. Гильза для сверла, диаметр 14,0 мм / 2,5 мм - 1 шт. 1.10. Гильза для сверла, диаметр 2,5 мм - 1 шт. 1.11. Гильза для сверла, диаметр 4,3 мм - 2 шт. 1.12. Гильза для сверла диаметром 5,2 мм - 1 шт. 1.13. Гильза для сверла, диаметр 6,4 мм - 1 шт. 1.14. Гильза защитная для ткани - 1 шт. 1.15. Гильза защитная, диаметр 14,0 мм - 1 шт. 1.16. Гильза защитная, диаметр 8,0 мм - 1 шт. 1.17. Гильза защитная, длинная, диаметр 8,0 мм - 2 шт. 1.18. Глубиномер - 1 шт. 1.19. Головка фрезы, диаметр 10 мм - 1 шт. 1.20. Головка фрезы, диаметр 10,5 мм - 1 шт. 1.21. Головка фрезы, диаметр 11 мм - 1 шт. 1.22. Головка фрезы, диаметр 11,5 мм - 1 шт. 1.23. Головка фрезы, диаметр 12 мм - 1 шт. 1.24. Головка фрезы, диаметр 12,5 мм - 1 шт. 1.25. Головка фрезы, диаметр 13 мм - 1 шт. 1.26. Головка фрезы, диаметр 8,5 мм - 1 шт. 1.27. Головка фрезы, диаметр 9,0 мм - 1 шт. 1.28. Головка фрезы, диаметр 9,5 мм - 1 шт. 1.29. Зажим для направляющей спицы - 1 шт. 1.30. Ключ шестигранный, L-образный SW3 -1 шт. 1.31. Ключ шестигранный, L-образный SW5 -1 шт. 1.32. Направляющая молотка - 1 шт. 1.33. Отвертка шестигранная, с Т-образной рукояткой SW3,5 - 1 шт. 1.34. Отвертка шестигранная, с Т-образной рукояткой SW5 - 1 шт. 1.35. Рукоятка быстроразъемная - 1 шт. 1.36. Система для позиционирования бедренного стержня - 1 шт., в составе: 1.36.1. Блок стопорный - 1 шт. 1.36.2. Направляющая дугообразная дистальная - 1 шт. 1.36.3. Устройство направляющее проксимальное - 1 шт. 1.36.4. Рукоятка для введения - 1 шт. 1.36.5. Стержень позиционирующий - 1 шт. 1.36.6. Устройство направляющее дистальное - 1 шт. 1.37. Спица направляющая - 1 шт. 1.38. Спица направляющая, диаметр 2,5 мм, длина 320,0 мм - 3 шт. 1.39. Спица направляющая, диаметр 2,5 мм, с обжимной головкой - 1 шт. 1.40. Спица направляющая, с резьбовым концом, диаметр 2,5 мм, длина 320,0 мм - 3 шт. 1.41. Ключ шестигранный SW6,5, с Т-образной рукояткой, для соединительного винта - 1 шт. 1.42. Стержень позиционирующий, блокирующий - 1 шт. 1.43. Стержень фрезы гибкий, диаметр 2,5 мм / 8,0 мм - 2 шт. 1.44. Стержень шестигранной отвертки SW3,5 -1 шт. 1.45. Стержень шестигранной отвертки SW5 -1 шт. 1.46. Стержень шестигранной отвертки со сферической головкой SW6,5 -1 шт. 1.47. Троакар - 1 шт. 1.48. Троакар длинный - 1 шт. 1.49. Устройство для непосредственного измерения направляющей спицы - 1 шт. 1.50. Фиксатор, диаметр 4,3 мм - 1 шт. 1.51. Фиксатор, диаметр 6,4 мм - 1 шт. 1.52. Фреза, диаметр 14 мм - 1 шт. 1.53. Шило канюлированное -1 шт. 1.54. Кейс набора инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости - 1 шт. 2. Набор инструментов для имплантации антиротационной интрамедуллярной системы проксимального отдела бедренной кости (PFNA), в составе: 2.1. Сверло для проксимального антиротационного бедренного стержня (PFNA), диаметр 3,2 мм - 1 шт. 2.2. Сверло канюлированное, диаметр 16,5 мм - 1 шт. 2.3. Сверло ручное с плоским концом, диаметр 5,2 мм, длина 220,0 мм - 1 шт. 2.4. Сверло, диаметр 4,3 мм, длина 300,0 мм - 3 шт. 2.5. Сверло, диаметр 5,2 мм, длина 250,0 мм - 1 шт. 2.6. Винт извлекающий для проксимального антиротационного бедренного стержня (PFNA) - 1 шт. 2.7. Винт соединительный для дугообразной направляющей - 4 шт. 2.8. Винт соединительный для рукоятки для введения - 2 шт. 2.9. Винт соединительный канюлированный M10×1,5/SW8 - 2 шт. 2.10. Гильза для сверла -1 шт. 2.11. Гильза для сверла, диаметр 11,2 мм / 3,2 мм - 1 шт. 2.12. Гильза для сверла диаметром 5,2 мм - 1 шт. 2.13. Гильза для сверла, диаметр 8,2 мм/ 4,3 мм - 2 шт. 2.14. Гильза защитная - 1 шт. 2.15. Гильза защитная для ткани -1 шт. 2.16. Гильза защитная, диаметр 11,2 мм - 1 шт. 2.17. Гильза защитная, диаметр 8,0 мм - 1 шт. 2.18. Глубиномер - 1 шт. 2.19. Головка фрезы, диаметр 10 мм - 1 шт. 2.20. Головка фрезы, диаметр 10,5 мм - 1 шт. 2.21. Головка фрезы, диаметр 11 мм - 1 шт. 2.22. Головка фрезы, диаметр 11,5 мм - 1 шт. 2.23. Головка фрезы, диаметр 12 мм - 1 шт. 2.24. Головка фрезы, диаметр 12,5 мм - 1 шт. 2.25. Головка фрезы, диаметр 13 мм - 1 шт. 2.26. Головка фрезы, диаметр 8,5 мм - 1 шт. 2.27. Головка фрезы, диаметр 9,0 мм - 1 шт. 2.28. Головка фрезы, диаметр 9,5 мм - 1 шт. 2.29. Зажим для направляющей спицы - 1 шт. 2.30. Гильза защитная, диаметр 11,0 мм / 8,2 мм - 2 шт. 2.31. Импактор для проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) - 1 шт. 2.32. Ключ шестигранный для соединительного винта SW8 - 1 шт. 2.33. Ключ комбинированный SW11 - 1 шт. 2.34. Ключ торцевой шестигранный, канюлированный SW11 - 1 шт. 2.35. Ключ шестигранный, L-образный SW3 -1 шт. 2.36. Ключ шестигранный, L-образный SW5 -1 шт. 2.37. Контргайка компрессионная - 1 шт. 2.38. Линейка рентгеновская для проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) -1 шт. 2.39. Молоток - 1 шт. 2.40. Направляющая молотка M10×1,5 - 1 шт. 2.41. Отвертка шестигранная со сферической головкой SW8 - 1 шт. 2.42. Отвертка шестигранная SW3,5 - 1 шт. 2.43. Отвертка шестигранная SW4 - 1 шт. 2.44. Устройство для непосредственного измерения направляющей спицы - 1 шт. 2.45. Рукоятка быстроразъемная, Т-образная - 1 шт. 2.46. Система для позиционирования бедренного антиротационного стержня PFNA - 1 шт., в составе: 2.46.1. Блок стопорный - 1 шт. 2.46.2. Направляющая дугообразная для проксимального антиротационного бедренного стержня (PFNA) - 1 шт. 2.46.3. Направляющая проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) 170 / 200 мм, для динамической и статической блокировки - 1 шт. 2.46.4. Направляющая проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) 240 мм, для динамической и статической блокировки - 1 шт. 2.46.5. Направляющая проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) 170/200/240 мм, для динамической и статической блокировки - 1 шт. 2.46.6. Направляющая дистальная, для длинного стержня I - 1 шт. 2.46.7. Направляющая дистальная, для длинного стержня II - 1 шт. 2.46.8. Рукоятка для введения -1 шт. 2.46.9. Стержень позиционирующий - 1 шт. 2.46.10. Устройство направляющее дистальное - 1 шт. 2.47. Соединительный стержень для извлечения проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) - 1 шт. 2.48. Спица направляющая - 1 шт. 2.49. Спица направляющая с крючком, диаметр 2,8 мм, длина 470,0 мм - 1 шт. 2.50. Спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 3,2 мм, длина 400,0 мм - 2 шт. 2.51. Спица направляющая, диаметр 3,2 мм, длина 400,0 мм - 2 шт. 2.52. Спица направляющая, диаметр 2,5 мм, с обжимной головкой - 1 шт. 2.53. Стержень блокирующий - 1 шт. 2.54. Стержень коннектора - 1 шт. 2.55. Стержень фрезы гибкий, диаметр 2,5 мм / 8,0 мм - 2 шт. 2.56. Стержень шестигранной канюлированной отвертки для заглушки SW4 - 1 шт. 2.57. Троакар - 1 шт. 2.58. Троакар, диаметр 4,3 мм - 1 шт. 2.59. Троакар, диметр 3,2 мм - 1 шт. 2.60. Фиксатор - 1 шт. 2.61. Фиксатор, диаметр 4,3 мм - 1 шт. 2.62. Фреза, диаметр 10,6 мм / 3,2 мм - 1 шт. 2.63. Шило канюлированное - 1 шт. 2.64. Стержень для очистки, диаметр 2,8 мм - 1 шт. 2.65. Кейс набора инструментов для имплантации антиротационной интрамедуллярной системы проксимального отдела бедренной кости (PFNA) - 1 шт. 3. Набор инструментов для имплантации канюлированной интрамедуллярной системы большеберцовой кости, в составе: 3.1. Сверло ручное с плоским концом, диаметр 5,2 мм, длина 220,0 мм - 1 шт. 3.2. Сверло, диаметр 12,0 мм / 3,2 мм - 1 шт. 3.3. Сверло, диаметр 3,2 мм, длина 250,0 мм - 2 шт. 3.4. Сверло, диаметр 4,0 мм, длина 300,0 мм - 2 шт. 3.5. Сверло, диаметр 4,0 мм, длина 350,0 мм - 1 шт. 3.6. Сверло, диаметр 5,2 мм, длина 250,0 мм - 1 шт. 3.7. Винт соединительный для дистального направляющего устройства - 1 шт. 3.8. Винт соединительный для дугообразной направляющей - 1 шт. 3.9. Винт соединительный для проксимальной дугообразной направляющей - 2 шт. 3.10. Винт соединительный для стержня - 2 шт. 3.11. Гайка компрессионная, диаметр 4 мм - 1 шт. 3.12. Гильза для блокирующего винта, диаметр 11,0 мм / 8,6 мм - 1 шт. 3.13. Гильза для сверла, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 3.14. Гильза для сверла, диаметр 4,0 мм - 2 шт. 3.15. Гильза для сверла диаметром 5,2 мм - 1 шт. 3.16. Гильза защитная для ткани - 1 шт. (при необходимости). 3.17. Гильза защитная, диаметр 12,0 мм - 1 шт. 3.18. Гильза защитная, диаметр 8,0 мм - 2 шт. 3.19. Глубиномер - 1 шт. 3.20. Головка фрезы, диаметр 10 мм - 1 шт. 3.21. Головка фрезы, диаметр 10,5 мм - 1 шт. 3.22. Головка фрезы, диаметр 11 мм - 1 шт. 3.23. Головка фрезы, диаметр 11,5 мм - 1 шт. 3.24. Головка фрезы, диаметр 12 мм - 1 шт. 3.25. Головка фрезы, диаметр 7,5 мм - 1 шт. 3.26. Головка фрезы, диаметр 8 мм - 1 шт. 3.27. Головка фрезы, диаметр 8,5 мм - 1 шт. 3.28. Головка фрезы, диаметр 9,0 мм - 1 шт. 3.29. Головка фрезы, диаметр 9,5 мм - 1 шт. 3.30. Ключ штифтовой, диаметр 4,0 мм - 1 шт. 3.31. Ключ комбинированный SW11 - 1 шт. 3.32. Ключ шестигранный для соединительного винта SW6,5 - 1 шт. 3.33. Ключ шестигранный, L-образный SW3 - 1 шт. 3.34. Ключ шестигранный, L-образный SW5 -1 шт. 3.35. Коннектор - 1 шт. 3.36. Молоток комбинированный - 1 шт. 3.37. Направляющая молотка - 1 шт. 3.38. Отвертка шестигранная, примерочная SW3,5 - 1 шт. 3.39. Отвертка шестигранная, с Т-образной рукояткой SW3,5 - 1 шт. 3.40. Отвертка шестигранная, со сферической головкой SW6,5 - 1 шт. 3.41. Патрон с Т-образной рукояткой, универсальный - 1 шт. 3.42. Линейка рентгеновская - 1 шт. 3.43. Рукоятка быстроразъемная, Т-образная - 1 шт. 3.44. Система позиционирования большеберцового канюлированного стержня - 1 шт., в составе: 3.44.1. Направляющая дугообразная для блокирующего винта 4,8 мм - 1 шт. 3.44.2. Направляющая проксимальная дугообразная - 1 шт. 3.44.3. Направляющая стержня - 1 шт. 3.44.4. Устройство блокирующее - 1 шт. 3.44.5. Стержень позиционирующий - 1 шт. 3.44.6. Устройство направляющее дистальное - 1 шт. 3.44.7. Рукоятка для введения - 1 шт. 3.45. Долото канюлированное, диаметр 12 мм - 1 шт. 3.46. Спица направляющая, длина 400,0 мм, с Т-образной рукояткой - 1 шт. 3.47. Спица направляющая, диаметр 3,2 мм, длина 300,0 мм - 3 шт. 3.48. Спица направляющая, с обжимной головкой, диаметр 2,5 мм / 3,8 мм - 1 шт. 3.49. Стержень извлекающего винта - 2 шт. 3.50. Стержень фрезы, гибкий, диаметр 2,5 мм / 8,0 мм - 2 шт. 3.51. Стержень шестигранной отвертки SW3,5 - 1 шт. 3.52. Троакар -1 шт. 3.53. Троакар, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 3.54. Фиксатор, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 3.55. Фиксатор, диаметр 4,0 мм - 1 шт. 3.56. Шило канюлированное - 1 шт. 3.57. Кейс набора инструментов для имплантации канюлированной интрамедуллярной системы большеберцовой кости - 1 шт. 4. Набор инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости (MR-IM), в составе: 4.1. Бур для очистки - 1 шт. 4.2. Сверло для спиральной фрезы, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 4.3. Сверло канюлированное гибкое - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Сверло канюлированное, диаметр 17,0 мм - 1 шт. 4.5. Сверло, диаметр 4,2 мм - 2 шт. 4.6. Сверло, диаметр 6,4 мм - 1 шт. 4.7. Винт блокирующий - 1 шт. 4.8. Винт извлекающий для спиральной фрезы - 1 шт. 4.9. Винт соединительный - 2 шт. 4.10. Винт соединительный для рукоятки для введения - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Винт соединительный для рукоятки для введения - 2 шт. 4.12. Гильза для сверла, диаметр 11,0 мм / 3,2 мм - 1 шт. 4.13. Гильза для сверла, диаметр 17,0 мм / 3,2 мм - 1 шт. 4.14. Гильза защитная для ткани - 1 шт. 4.15. Гильза защитная, диаметр 10,0 мм / 8,0 мм - 1 шт. 4.16. Гильза защитная, диаметр 11,0 мм / 8,0 мм - 2 шт. 4.17. Гильза защитная, диаметр 11,0 мм - 1 шт. 4.18. Гильза защитная, диаметр 17,0 мм - 1 шт. 4.19. Гильза защитная, диаметр 6,4 мм - 1 шт. 4.20. Гильза защитная, диаметр 8,0 мм / 4,2 мм - 2 шт. 4.21. Глубиномер - 1 шт. 4.22. Головка фрезы, диаметр 10 мм - 1 шт. 4.23. Головка фрезы, диаметр 10,5 мм - 1 шт. 4.24. Головка фрезы, диаметр 11 мм - 1 шт. 4.25. Головка фрезы, диаметр 11,5 мм - 1 шт. 4.26. Головка фрезы, диаметр 12 мм - 1 шт. 4.27. Головка фрезы, диаметр 12,5 мм - 1 шт. 4.28. Головка фрезы, диаметр 13 мм - 1 шт. 4.29. Головка фрезы, диаметр 14 мм - 1 шт. 4.30. Головка фрезы, диаметр 8,5 мм - 1 шт. 4.31. Головка фрезы, диаметр 9 мм - 1 шт. 4.32. Головка фрезы, диаметр 9,5 мм - 1 шт. 4.33. Зажим для направляющей спицы - 1 шт. 4.34. Импактор для спиральной фрезы - 1 шт. 4.35. Инструмент компрессирующий для спиральной фрезы - 1 шт. 4.36. Ключ штифтовой, диаметр 4,5 мм - 1 шт. 4.37. Ключ комбинированный 11 - 1 шт. 4.38. Коннектор для рукоятки для введения - 1 шт. 4.39. Контейнер для головки фрезы - 1 шт. 4.40. Контргайка компрессионная - 1 шт. 4.41. Линейка рентгеновская - 1 шт. 4.42. Молоток скользящий - 1 шт. 4.43. Направляющая для динамической блокировки - 1 шт. (при необходимости). 4.44. Направляющая для спиральной фрезы - 1 шт. (при необходимости). 4.45. Направляющая молотка M10×1,5 - 1 шт. 4.46. Отвертка шестигранная, гибкая SW5,5 - 1 шт. 4.47. Отвёртка шестигранная, длинная SW4,5 - 1 шт. (при необходимости). 4.48. Отвертка шестигранная, со сферической головкой SW5,5 - 1 шт. 4.49. Отвертка шестигранная, со сферической головкой SW8 - 1 шт. 4.50. Отвертка шестигранная SW4,5 - 1 шт. 4.51. Отвертка шестигранная SW5,5 - 1 шт. 4.52. Рукоятка быстроразъемная - 1 шт. 4.53. Рукоятка для введения - 1 шт. (при необходимости). 4.54. Система позиционирования бедренного стержня (MR-IM) - 1 шт., в составе: 4.54.1. Блок стопорный, диаметр 10,0 мм - 1 шт. 4.54.2. Блок стопорный, диаметр 11,0 мм - 1 шт. 4.54.3. Блок стопорный, диаметр 12,0 мм - 1 шт. 4.54.4. Блок стопорный, диаметр 9,0 мм - 1 шт. 4.54.5. Направляющая дистальная для длинного бедренного стержня (MR-IM) - 1 шт. 4.54.6. Направляющая для динамической блокировки - 1 шт. 4.54.7. Направляющая дугообразная для длинного бедренного стержня (MR-IM), левая - 1 шт. 4.54.8. Направляющая дугообразная для длинного бедренного стержня (MR-IM), правая - 1 шт. 4.54.9. Направляющая дугообразная для спиральной фрезы - 1 шт. 4.54.10. Направляющая для статической блокировки - 1 шт. 4.54.11. Стержень позиционирующий - 1 шт. 4.54.12. Рукоятка для введения - 1 шт. 4.54.13. Устройство направляющее дистальное - 1 шт. 4.55. Спица направляющая - 1 шт. 4.56. Спица направляющая с крючком - 1 шт. 4.57. Спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 3,2 мм, длина 400,0 - 2 шт. 4.58. Спица направляющая, диаметр 3,2 мм, длина 400,0 мм - 2 шт. 4.59. Спица направляющая, диаметр 2,5 мм, с обжимной головкой - 1 шт. 4.60. Стержень фрезы, гибкий - 2 шт. 4.61. Троакар, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 4.62. Троакар, диаметр 4,2 мм - 1 шт. 4.63. Троакар, диаметр 6,4 мм - 1 шт. 4.64. Устройство для непосредственного измерения направляющей спицы - 1 шт. 4.65. Фиксатор - 1 шт. 4.66. Фреза, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 4.67. Шило канюлированное, диаметр 16,5 мм - 1 шт. 4.68. Стержень для очистки - 1 шт. 4.69. Кейс набора инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости (MR-IM) - 1 шт. 5. Набор инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости (MR-IM), малый, в составе: 5.1. Сверло для спиральной фрезы, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 5.2. Сверло канюлированное гибкое - 1 шт. (при необходимости). 5.3. Сверло канюлированное, диаметр 17,0 мм - 1 шт. 5.4. Сверло, диаметр 4,2 мм - 2 шт. 5.5. Винт извлекающий для спиральной фрезы - 1 шт. 5.6. Винт соединительный для рукоятки для введения - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Винт соединительный для рукоятки для введения - 2 шт. 5.8. Гильза для сверла, диаметр 11,0 мм / 3,2 мм - 1 шт. 5.9. Гильза для сверла, диаметр 17,0 мм / 3,2 мм - 1 шт. 5.10. Гильза защитная для ткани - 1 шт. 5.11. Гильза защитная, диаметр 11,0 мм / 8,0 мм - 2 шт. 5.12. Гильза защитная, диаметр 11,0 мм - 1 шт. 5.13. Гильза защитная, диаметр 17,0 мм - 1 шт. 5.14. Гильза защитная, диаметр 8,0 мм / 4,2 мм - 2 шт. 5.15. Глубиномер - 1 шт. 5.16. Головка фрезы, диаметр 10 мм - 1 шт. 5.17. Головка фрезы, диаметр 11 мм - 1 шт. 5.18. Головка фрезы, диаметр 12 мм - 1 шт. 5.19. Головка фрезы, диаметр 13 мм - 1 шт. 5.20. Головка фрезы, диаметр 9 мм - 1 шт. 5.21. Зажим для направляющей спицы - 1 шт. 5.22. Импактор для спиральной фрезы - 1 шт. 5.23. Инструмент компрессирующий для спиральной фрезы - 1 шт. 5.24. Ключ штифтовой, диаметр 4,5 мм - 1 шт. 5.25. Ключ комбинированный 11 - 1 шт. 5.26. Коннектор для рукоятки для введения - 1 шт. 5.27. Контейнер для головки фрезы - 1 шт. 5.28. Контргайка компрессионная - 1 шт. 5.29. Линейка рентгеновская - 1 шт. 5.30. Молоток скользящий - 1 шт. 5.31. Направляющая для динамической блокировки - 1 шт. (при необходимости). 5.32. Направляющая для спиральной фрезы - 1 шт. (при необходимости). 5.33. Направляющая молотка M10×1,5 - 1 шт. 5.34. Отвертка шестигранная, гибкая SW5,5 - 1 шт. 5.35. Отвёртка шестигранная, длинная SW4,5 - 1 шт. (при необходимости). 5.36. Отвертка шестигранная, со сферической головкой SW5,5 - 1 шт. 5.37. Отвертка шестигранная, со сферической головкой SW8 - 1 шт. 5.38. Отвертка шестигранная SW4,5 - 1 шт. 5.39. Отвертка шестигранная SW5,5 - 1 шт. 5.40. Рукоятка для введения - 1 шт. (при необходимости). 5.41. Система позиционирования бедренного стержня (MR-IM), малая - 1 шт., в составе: 5.41.1. Направляющая для динамической блокировки - 1 шт. 5.41.2. Направляющая дугообразная для спиральной фрезы - 1 шт. 5.41.3. Направляющая для статической блокировки - 1 шт. 5.41.4. Рукоятка для введения - 1 шт. 5.42. Спица направляющая с крючком - 1 шт. 5.43. Спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 3,2 мм, длина 400,0 мм - 2 шт. 5.44. Спица направляющая, диаметр 3,2 мм, длина 400,0 мм - 2 шт. 5.45. Спица направляющая, с обжимной головкой, диаметр 2,5 мм - 1 шт. 5.46. Стержень фрезы, гибкий - 2 шт. 5.47. Троакар, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 5.48. Троакар, диаметр 4,2 мм - 1 шт. 5.49. Устройство для непосредственного измерения направляющей спицы - 1 шт. 5.50. Фиксатор - 1 шт. 5.51. Фреза, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 5.52. Шило канюлированное, диаметр 16,5 мм - 1 шт. 5.53. Стержень для очистки - 1 шт. 5.54. Кейс малого набора инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости (MR-IM) - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Набор инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости, в составе: 1.1. Адаптер - 1 шт. 1.2. Сверло ручное с плоским концом, диаметр 5,2 мм, длина 220,0 мм - 1 шт. 1.3. Сверло, диаметр 4,3 мм, длина 300,0 мм - 3 шт. 1.4. Сверло, диаметр 5,2 мм, длина 250,0 мм - 1 шт. 1.5. Сверло, диаметр 6,4 мм - 1 шт. 1.6. Винт соединительный - 2 шт. 1.7. Винт соединительный для стержня - 2 шт. 1.8. Винт соединительный для дугообразной направляющей - 1 шт. 1.9. Гильза для сверла, диаметр 14,0 мм / 2,5 мм - 1 шт. 1.10. Гильза для сверла, диаметр 2,5 мм - 1 шт. 1.11. Гильза для сверла, диаметр 4,3 мм - 2 шт. 1.12. Гильза для сверла диаметром 5,2 мм - 1 шт. 1.13. Гильза для сверла, диаметр 6,4 мм - 1 шт. 1.14. Гильза защитная для ткани - 1 шт. 1.15. Гильза защитная, диаметр 14,0 мм - 1 шт. 1.16. Гильза защитная, диаметр 8,0 мм - 1 шт. 1.17. Гильза защитная, длинная, диаметр 8,0 мм - 2 шт. 1.18. Глубиномер - 1 шт. 1.19. Головка фрезы, диаметр 10 мм - 1 шт. 1.20. Головка фрезы, диаметр 10,5 мм - 1 шт. 1.21. Головка фрезы, диаметр 11 мм - 1 шт. 1.22. Головка фрезы, диаметр 11,5 мм - 1 шт. 1.23. Головка фрезы, диаметр 12 мм - 1 шт. 1.24. Головка фрезы, диаметр 12,5 мм - 1 шт. 1.25. Головка фрезы, диаметр 13 мм - 1 шт. 1.26. Головка фрезы, диаметр 8,5 мм - 1 шт. 1.27. Головка фрезы, диаметр 9,0 мм - 1 шт. 1.28. Головка фрезы, диаметр 9,5 мм - 1 шт. 1.29. Зажим для направляющей спицы - 1 шт. 1.30. Ключ шестигранный, L-образный SW3 -1 шт. 1.31. Ключ шестигранный, L-образный SW5 -1 шт. 1.32. Направляющая молотка - 1 шт. 1.33. Отвертка шестигранная, с Т-образной рукояткой SW3,5 - 1 шт. 1.34. Отвертка шестигранная, с Т-образной рукояткой SW5 - 1 шт. 1.35. Рукоятка быстроразъемная - 1 шт. 1.36. Система для позиционирования бедренного стержня - 1 шт., в составе: 1.36.1. Блок стопорный - 1 шт. 1.36.2. Направляющая дугообразная дистальная - 1 шт. 1.36.3. Устройство направляющее проксимальное - 1 шт. 1.36.4. Рукоятка для введения - 1 шт. 1.36.5. Стержень позиционирующий - 1 шт. 1.36.6. Устройство направляющее дистальное - 1 шт. 1.37. Спица направляющая - 1 шт. 1.38. Спица направляющая, диаметр 2,5 мм, длина 320,0 мм - 3 шт. 1.39. Спица направляющая, диаметр 2,5 мм, с обжимной головкой - 1 шт. 1.40. Спица направляющая, с резьбовым концом, диаметр 2,5 мм, длина 320,0 мм - 3 шт. 1.41. Ключ шестигранный SW6,5, с Т-образной рукояткой, для соединительного винта - 1 шт. 1.42. Стержень позиционирующий, блокирующий - 1 шт. 1.43. Стержень фрезы гибкий, диаметр 2,5 мм / 8,0 мм - 2 шт. 1.44. Стержень шестигранной отвертки SW3,5 -1 шт. 1.45. Стержень шестигранной отвертки SW5 -1 шт. 1.46. Стержень шестигранной отвертки со сферической головкой SW6,5 -1 шт. 1.47. Троакар - 1 шт. 1.48. Троакар длинный - 1 шт. 1.49. Устройство для непосредственного измерения направляющей спицы - 1 шт. 1.50. Фиксатор, диаметр 4,3 мм - 1 шт. 1.51. Фиксатор, диаметр 6,4 мм - 1 шт. 1.52. Фреза, диаметр 14 мм - 1 шт. 1.53. Шило канюлированное -1 шт. 1.54. Кейс набора инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости - 1 шт. 2. Набор инструментов для имплантации антиротационной интрамедуллярной системы проксимального отдела бедренной кости (PFNA), в составе: 2.1. Сверло для проксимального антиротационного бедренного стержня (PFNA), диаметр 3,2 мм - 1 шт. 2.2. Сверло канюлированное, диаметр 16,5 мм - 1 шт. 2.3. Сверло ручное с плоским концом, диаметр 5,2 мм, длина 220,0 мм - 1 шт. 2.4. Сверло, диаметр 4,3 мм, длина 300,0 мм - 3 шт. 2.5. Сверло, диаметр 5,2 мм, длина 250,0 мм - 1 шт. 2.6. Винт извлекающий для проксимального антиротационного бедренного стержня (PFNA) - 1 шт. 2.7. Винт соединительный для дугообразной направляющей - 4 шт. 2.8. Винт соединительный для рукоятки для введения - 2 шт. 2.9. Винт соединительный канюлированный M10×1,5/SW8 - 2 шт. 2.10. Гильза для сверла -1 шт. 2.11. Гильза для сверла, диаметр 11,2 мм / 3,2 мм - 1 шт. 2.12. Гильза для сверла диаметром 5,2 мм - 1 шт. 2.13. Гильза для сверла, диаметр 8,2 мм/ 4,3 мм - 2 шт. 2.14. Гильза защитная - 1 шт. 2.15. Гильза защитная для ткани -1 шт. 2.16. Гильза защитная, диаметр 11,2 мм - 1 шт. 2.17. Гильза защитная, диаметр 8,0 мм - 1 шт. 2.18. Глубиномер - 1 шт. 2.19. Головка фрезы, диаметр 10 мм - 1 шт. 2.20. Головка фрезы, диаметр 10,5 мм - 1 шт. 2.21. Головка фрезы, диаметр 11 мм - 1 шт. 2.22. Головка фрезы, диаметр 11,5 мм - 1 шт. 2.23. Головка фрезы, диаметр 12 мм - 1 шт. 2.24. Головка фрезы, диаметр 12,5 мм - 1 шт. 2.25. Головка фрезы, диаметр 13 мм - 1 шт. 2.26. Головка фрезы, диаметр 8,5 мм - 1 шт. 2.27. Головка фрезы, диаметр 9,0 мм - 1 шт. 2.28. Головка фрезы, диаметр 9,5 мм - 1 шт. 2.29. Зажим для направляющей спицы - 1 шт. 2.30. Гильза защитная, диаметр 11,0 мм / 8,2 мм - 2 шт. 2.31. Импактор для проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) - 1 шт. 2.32. Ключ шестигранный для соединительного винта SW8 - 1 шт. 2.33. Ключ комбинированный SW11 - 1 шт. 2.34. Ключ торцевой шестигранный, канюлированный SW11 - 1 шт. 2.35. Ключ шестигранный, L-образный SW3 -1 шт. 2.36. Ключ шестигранный, L-образный SW5 -1 шт. 2.37. Контргайка компрессионная - 1 шт. 2.38. Линейка рентгеновская для проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) -1 шт. 2.39. Молоток - 1 шт. 2.40. Направляющая молотка M10×1,5 - 1 шт. 2.41. Отвертка шестигранная со сферической головкой SW8 - 1 шт. 2.42. Отвертка шестигранная SW3,5 - 1 шт. 2.43. Отвертка шестигранная SW4 - 1 шт. 2.44. Устройство для непосредственного измерения направляющей спицы - 1 шт. 2.45. Рукоятка быстроразъемная, Т-образная - 1 шт. 2.46. Система для позиционирования бедренного антиротационного стержня PFNA - 1 шт., в составе: 2.46.1. Блок стопорный - 1 шт. 2.46.2. Направляющая дугообразная для проксимального антиротационного бедренного стержня (PFNA) - 1 шт. 2.46.3. Направляющая проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) 170 / 200 мм, для динамической и статической блокировки - 1 шт. 2.46.4. Направляющая проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) 240 мм, для динамической и статической блокировки - 1 шт. 2.46.5. Направляющая проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) 170/200/240 мм, для динамической и статической блокировки - 1 шт. 2.46.6. Направляющая дистальная, для длинного стержня I - 1 шт. 2.46.7. Направляющая дистальная, для длинного стержня II - 1 шт. 2.46.8. Рукоятка для введения -1 шт. 2.46.9. Стержень позиционирующий - 1 шт. 2.46.10. Устройство направляющее дистальное - 1 шт. 2.47. Соединительный стержень для извлечения проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) - 1 шт. 2.48. Спица направляющая - 1 шт. 2.49. Спица направляющая с крючком, диаметр 2,8 мм, длина 470,0 мм - 1 шт. 2.50. Спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 3,2 мм, длина 400,0 мм - 2 шт. 2.51. Спица направляющая, диаметр 3,2 мм, длина 400,0 мм - 2 шт. 2.52. Спица направляющая, диаметр 2,5 мм, с обжимной головкой - 1 шт. 2.53. Стержень блокирующий - 1 шт. 2.54. Стержень коннектора - 1 шт. 2.55. Стержень фрезы гибкий, диаметр 2,5 мм / 8,0 мм - 2 шт. 2.56. Стержень шестигранной канюлированной отвертки для заглушки SW4 - 1 шт. 2.57. Троакар - 1 шт. 2.58. Троакар, диаметр 4,3 мм - 1 шт. 2.59. Троакар, диметр 3,2 мм - 1 шт. 2.60. Фиксатор - 1 шт. 2.61. Фиксатор, диаметр 4,3 мм - 1 шт. 2.62. Фреза, диаметр 10,6 мм / 3,2 мм - 1 шт. 2.63. Шило канюлированное - 1 шт. 2.64. Стержень для очистки, диаметр 2,8 мм - 1 шт. 2.65. Кейс набора инструментов для имплантации антиротационной интрамедуллярной системы проксимального отдела бедренной кости (PFNA) - 1 шт. 3. Набор инструментов для имплантации канюлированной интрамедуллярной системы большеберцовой кости, в составе: 3.1. Сверло ручное с плоским концом, диаметр 5,2 мм, длина 220,0 мм - 1 шт. 3.2. Сверло, диаметр 12,0 мм / 3,2 мм - 1 шт. 3.3. Сверло, диаметр 3,2 мм, длина 250,0 мм - 2 шт. 3.4. Сверло, диаметр 4,0 мм, длина 300,0 мм - 2 шт. 3.5. Сверло, диаметр 4,0 мм, длина 350,0 мм - 1 шт. 3.6. Сверло, диаметр 5,2 мм, длина 250,0 мм - 1 шт. 3.7. Винт соединительный для дистального направляющего устройства - 1 шт. 3.8. Винт соединительный для дугообразной направляющей - 1 шт. 3.9. Винт соединительный для проксимальной дугообразной направляющей - 2 шт. 3.10. Винт соединительный для стержня - 2 шт. 3.11. Гайка компрессионная, диаметр 4 мм - 1 шт. 3.12. Гильза для блокирующего винта, диаметр 11,0 мм / 8,6 мм - 1 шт. 3.13. Гильза для сверла, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 3.14. Гильза для сверла, диаметр 4,0 мм - 2 шт. 3.15. Гильза для сверла диаметром 5,2 мм - 1 шт. 3.16. Гильза защитная для ткани - 1 шт. (при необходимости). 3.17. Гильза защитная, диаметр 12,0 мм - 1 шт. 3.18. Гильза защитная, диаметр 8,0 мм - 2 шт. 3.19. Глубиномер - 1 шт. 3.20. Головка фрезы, диаметр 10 мм - 1 шт. 3.21. Головка фрезы, диаметр 10,5 мм - 1 шт. 3.22. Головка фрезы, диаметр 11 мм - 1 шт. 3.23. Головка фрезы, диаметр 11,5 мм - 1 шт. 3.24. Головка фрезы, диаметр 12 мм - 1 шт. 3.25. Головка фрезы, диаметр 7,5 мм - 1 шт. 3.26. Головка фрезы, диаметр 8 мм - 1 шт. 3.27. Головка фрезы, диаметр 8,5 мм - 1 шт. 3.28. Головка фрезы, диаметр 9,0 мм - 1 шт. 3.29. Головка фрезы, диаметр 9,5 мм - 1 шт. 3.30. Ключ штифтовой, диаметр 4,0 мм - 1 шт. 3.31. Ключ комбинированный SW11 - 1 шт. 3.32. Ключ шестигранный для соединительного винта SW6,5 - 1 шт. 3.33. Ключ шестигранный, L-образный SW3 - 1 шт. 3.34. Ключ шестигранный, L-образный SW5 -1 шт. 3.35. Коннектор - 1 шт. 3.36. Молоток комбинированный - 1 шт. 3.37. Направляющая молотка - 1 шт. 3.38. Отвертка шестигранная, примерочная SW3,5 - 1 шт. 3.39. Отвертка шестигранная, с Т-образной рукояткой SW3,5 - 1 шт. 3.40. Отвертка шестигранная, со сферической головкой SW6,5 - 1 шт. 3.41. Патрон с Т-образной рукояткой, универсальный - 1 шт. 3.42. Линейка рентгеновская - 1 шт. 3.43. Рукоятка быстроразъемная, Т-образная - 1 шт. 3.44. Система позиционирования большеберцового канюлированного стержня - 1 шт., в составе: 3.44.1. Направляющая дугообразная для блокирующего винта 4,8 мм - 1 шт. 3.44.2. Направляющая проксимальная дугообразная - 1 шт. 3.44.3. Направляющая стержня - 1 шт. 3.44.4. Устройство блокирующее - 1 шт. 3.44.5. Стержень позиционирующий - 1 шт. 3.44.6. Устройство направляющее дистальное - 1 шт. 3.44.7. Рукоятка для введения - 1 шт. 3.45. Долото канюлированное, диаметр 12 мм - 1 шт. 3.46. Спица направляющая, длина 400,0 мм, с Т-образной рукояткой - 1 шт. 3.47. Спица направляющая, диаметр 3,2 мм, длина 300,0 мм - 3 шт. 3.48. Спица направляющая, с обжимной головкой, диаметр 2,5 мм / 3,8 мм - 1 шт. 3.49. Стержень извлекающего винта - 2 шт. 3.50. Стержень фрезы, гибкий, диаметр 2,5 мм / 8,0 мм - 2 шт. 3.51. Стержень шестигранной отвертки SW3,5 - 1 шт. 3.52. Троакар -1 шт. 3.53. Троакар, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 3.54. Фиксатор, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 3.55. Фиксатор, диаметр 4,0 мм - 1 шт. 3.56. Шило канюлированное - 1 шт. 3.57. Кейс набора инструментов для имплантации канюлированной интрамедуллярной системы большеберцовой кости - 1 шт. 4. Набор инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости (MR-IM), в составе: 4.1. Бур для очистки - 1 шт. 4.2. Сверло для спиральной фрезы, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 4.3. Сверло канюлированное гибкое - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Сверло канюлированное, диаметр 17,0 мм - 1 шт. 4.5. Сверло, диаметр 4,2 мм - 2 шт. 4.6. Сверло, диаметр 6,4 мм - 1 шт. 4.7. Винт блокирующий - 1 шт. 4.8. Винт извлекающий для спиральной фрезы - 1 шт. 4.9. Винт соединительный - 2 шт. 4.10. Винт соединительный для рукоятки для введения - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Винт соединительный для рукоятки для введения - 2 шт. 4.12. Гильза для сверла, диаметр 11,0 мм / 3,2 мм - 1 шт. 4.13. Гильза для сверла, диаметр 17,0 мм / 3,2 мм - 1 шт. 4.14. Гильза защитная для ткани - 1 шт. 4.15. Гильза защитная, диаметр 10,0 мм / 8,0 мм - 1 шт. 4.16. Гильза защитная, диаметр 11,0 мм / 8,0 мм - 2 шт. 4.17. Гильза защитная, диаметр 11,0 мм - 1 шт. 4.18. Гильза защитная, диаметр 17,0 мм - 1 шт. 4.19. Гильза защитная, диаметр 6,4 мм - 1 шт. 4.20. Гильза защитная, диаметр 8,0 мм / 4,2 мм - 2 шт. 4.21. Глубиномер - 1 шт. 4.22. Головка фрезы, диаметр 10 мм - 1 шт. 4.23. Головка фрезы, диаметр 10,5 мм - 1 шт. 4.24. Головка фрезы, диаметр 11 мм - 1 шт. 4.25. Головка фрезы, диаметр 11,5 мм - 1 шт. 4.26. Головка фрезы, диаметр 12 мм - 1 шт. 4.27. Головка фрезы, диаметр 12,5 мм - 1 шт. 4.28. Головка фрезы, диаметр 13 мм - 1 шт. 4.29. Головка фрезы, диаметр 14 мм - 1 шт. 4.30. Головка фрезы, диаметр 8,5 мм - 1 шт. 4.31. Головка фрезы, диаметр 9 мм - 1 шт. 4.32. Головка фрезы, диаметр 9,5 мм - 1 шт. 4.33. Зажим для направляющей спицы - 1 шт. 4.34. Импактор для спиральной фрезы - 1 шт. 4.35. Инструмент компрессирующий для спиральной фрезы - 1 шт. 4.36. Ключ штифтовой, диаметр 4,5 мм - 1 шт. 4.37. Ключ комбинированный 11 - 1 шт. 4.38. Коннектор для рукоятки для введения - 1 шт. 4.39. Контейнер для головки фрезы - 1 шт. 4.40. Контргайка компрессионная - 1 шт. 4.41. Линейка рентгеновская - 1 шт. 4.42. Молоток скользящий - 1 шт. 4.43. Направляющая для динамической блокировки - 1 шт. (при необходимости). 4.44. Направляющая для спиральной фрезы - 1 шт. (при необходимости). 4.45. Направляющая молотка M10×1,5 - 1 шт. 4.46. Отвертка шестигранная, гибкая SW5,5 - 1 шт. 4.47. Отвёртка шестигранная, длинная SW4,5 - 1 шт. (при необходимости). 4.48. Отвертка шестигранная, со сферической головкой SW5,5 - 1 шт. 4.49. Отвертка шестигранная, со сферической головкой SW8 - 1 шт. 4.50. Отвертка шестигранная SW4,5 - 1 шт. 4.51. Отвертка шестигранная SW5,5 - 1 шт. 4.52. Рукоятка быстроразъемная - 1 шт. 4.53. Рукоятка для введения - 1 шт. (при необходимости). 4.54. Система позиционирования бедренного стержня (MR-IM) - 1 шт., в составе: 4.54.1. Блок стопорный, диаметр 10,0 мм - 1 шт. 4.54.2. Блок стопорный, диаметр 11,0 мм - 1 шт. 4.54.3. Блок стопорный, диаметр 12,0 мм - 1 шт. 4.54.4. Блок стопорный, диаметр 9,0 мм - 1 шт. 4.54.5. Направляющая дистальная для длинного бедренного стержня (MR-IM) - 1 шт. 4.54.6. Направляющая для динамической блокировки - 1 шт. 4.54.7. Направляющая дугообразная для длинного бедренного стержня (MR-IM), левая - 1 шт. 4.54.8. Направляющая дугообразная для длинного бедренного стержня (MR-IM), правая - 1 шт. 4.54.9. Направляющая дугообразная для спиральной фрезы - 1 шт. 4.54.10. Направляющая для статической блокировки - 1 шт. 4.54.11. Стержень позиционирующий - 1 шт. 4.54.12. Рукоятка для введения - 1 шт. 4.54.13. Устройство направляющее дистальное - 1 шт. 4.55. Спица направляющая - 1 шт. 4.56. Спица направляющая с крючком - 1 шт. 4.57. Спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 3,2 мм, длина 400,0 - 2 шт. 4.58. Спица направляющая, диаметр 3,2 мм, длина 400,0 мм - 2 шт. 4.59. Спица направляющая, диаметр 2,5 мм, с обжимной головкой - 1 шт. 4.60. Стержень фрезы, гибкий - 2 шт. 4.61. Троакар, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 4.62. Троакар, диаметр 4,2 мм - 1 шт. 4.63. Троакар, диаметр 6,4 мм - 1 шт. 4.64. Устройство для непосредственного измерения направляющей спицы - 1 шт. 4.65. Фиксатор - 1 шт. 4.66. Фреза, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 4.67. Шило канюлированное, диаметр 16,5 мм - 1 шт. 4.68. Стержень для очистки - 1 шт. 4.69. Кейс набора инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости (MR-IM) - 1 шт. 5. Набор инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости (MR-IM), малый, в составе: 5.1. Сверло для спиральной фрезы, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 5.2. Сверло канюлированное гибкое - 1 шт. (при необходимости). 5.3. Сверло канюлированное, диаметр 17,0 мм - 1 шт. 5.4. Сверло, диаметр 4,2 мм - 2 шт. 5.5. Винт извлекающий для спиральной фрезы - 1 шт. 5.6. Винт соединительный для рукоятки для введения - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Винт соединительный для рукоятки для введения - 2 шт. 5.8. Гильза для сверла, диаметр 11,0 мм / 3,2 мм - 1 шт. 5.9. Гильза для сверла, диаметр 17,0 мм / 3,2 мм - 1 шт. 5.10. Гильза защитная для ткани - 1 шт. 5.11. Гильза защитная, диаметр 11,0 мм / 8,0 мм - 2 шт. 5.12. Гильза защитная, диаметр 11,0 мм - 1 шт. 5.13. Гильза защитная, диаметр 17,0 мм - 1 шт. 5.14. Гильза защитная, диаметр 8,0 мм / 4,2 мм - 2 шт. 5.15. Глубиномер - 1 шт. 5.16. Головка фрезы, диаметр 10 мм - 1 шт. 5.17. Головка фрезы, диаметр 11 мм - 1 шт. 5.18. Головка фрезы, диаметр 12 мм - 1 шт. 5.19. Головка фрезы, диаметр 13 мм - 1 шт. 5.20. Головка фрезы, диаметр 9 мм - 1 шт. 5.21. Зажим для направляющей спицы - 1 шт. 5.22. Импактор для спиральной фрезы - 1 шт. 5.23. Инструмент компрессирующий для спиральной фрезы - 1 шт. 5.24. Ключ штифтовой, диаметр 4,5 мм - 1 шт. 5.25. Ключ комбинированный 11 - 1 шт. 5.26. Коннектор для рукоятки для введения - 1 шт. 5.27. Контейнер для головки фрезы - 1 шт. 5.28. Контргайка компрессионная - 1 шт. 5.29. Линейка рентгеновская - 1 шт. 5.30. Молоток скользящий - 1 шт. 5.31. Направляющая для динамической блокировки - 1 шт. (при необходимости). 5.32. Направляющая для спиральной фрезы - 1 шт. (при необходимости). 5.33. Направляющая молотка M10×1,5 - 1 шт. 5.34. Отвертка шестигранная, гибкая SW5,5 - 1 шт. 5.35. Отвёртка шестигранная, длинная SW4,5 - 1 шт. (при необходимости). 5.36. Отвертка шестигранная, со сферической головкой SW5,5 - 1 шт. 5.37. Отвертка шестигранная, со сферической головкой SW8 - 1 шт. 5.38. Отвертка шестигранная SW4,5 - 1 шт. 5.39. Отвертка шестигранная SW5,5 - 1 шт. 5.40. Рукоятка для введения - 1 шт. (при необходимости). 5.41. Система позиционирования бедренного стержня (MR-IM), малая - 1 шт., в составе: 5.41.1. Направляющая для динамической блокировки - 1 шт. 5.41.2. Направляющая дугообразная для спиральной фрезы - 1 шт. 5.41.3. Направляющая для статической блокировки - 1 шт. 5.41.4. Рукоятка для введения - 1 шт. 5.42. Спица направляющая с крючком - 1 шт. 5.43. Спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 3,2 мм, длина 400,0 мм - 2 шт. 5.44. Спица направляющая, диаметр 3,2 мм, длина 400,0 мм - 2 шт. 5.45. Спица направляющая, с обжимной головкой, диаметр 2,5 мм - 1 шт. 5.46. Стержень фрезы, гибкий - 2 шт. 5.47. Троакар, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 5.48. Троакар, диаметр 4,2 мм - 1 шт. 5.49. Устройство для непосредственного измерения направляющей спицы - 1 шт. 5.50. Фиксатор - 1 шт. 5.51. Фреза, диаметр 3,2 мм - 1 шт. 5.52. Шило канюлированное, диаметр 16,5 мм - 1 шт. 5.53. Стержень для очистки - 1 шт. 5.54. Кейс малого набора инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости (MR-IM) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 5, No. 18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 5, No. 18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для имплантации интрамедуллярных
систем в поврежденные кости пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266660
Адрес
«Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.), Zone A, No. 18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
Наименование
Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20369
Дата регистрации МИ
08.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932913
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
266660
Наименование
Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20369
Дата регистрации МИ
08.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932913
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.06.2023 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
266660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы