Г004-00110-00/02933854 | РЗН 2023/20368
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933854 | РЗН 2023/20368
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.06.2023 по 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20368
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933854
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор электролитов ЕС 90 (EC 90 Electrolyte Analyzer) с принадлежностями
, в составе: 1. Анализатор ЕС 90 (ЕС 90 Electrolyte Analyzer) - 1 шт. 2. Шнуры питания (Европа / Россия, Индия, Бразилия) - 3 шт. 3. USB-накопитель (с ПО и руководством пользователя) - 1 шт. 4. Моечный аппарат - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Рулон бумаги для термопринтера - 1 шт.
, в составе: 1. Анализатор ЕС 90 (ЕС 90 Electrolyte Analyzer) - 1 шт. 2. Шнуры питания (Европа / Россия, Индия, Бразилия) - 3 шт. 3. USB-накопитель (с ПО и руководством пользователя) - 1 шт. 4. Моечный аппарат - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Рулон бумаги для термопринтера - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Эрба Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 62100 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 62100 Brno, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272180
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Наименование
Анализатор электролитов ЕС 90 (EC 90 Electrolyte Analyzer) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20368
Дата регистрации МИ
08.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933854
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2026
Период действия
с 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
272180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы