Г004-00110-00/02933402 | РЗН 2023/20362
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933402 | РЗН 2023/20362
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.06.2023 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20362
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933402
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для установки компонентов эндопротезов тазобедренного сустава с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Примерочная головка 28 XL 12/14, в составе: 1.1 Примерочная головка 28 XL 12/14. 1.2 Инструкция по применению. 2. Примерочная головка латеральная 28 S, в составе: 2.1 Примерочная головка латеральная 28 S. 2.2 Инструкция по применению. 3. Примерочная головка латеральная 28 М, в составе: 3.1 Примерочная головка латеральная 28 М. 3.2 Инструкция по применению. 4. Примерочная головка латеральная 28 L, в составе: 4.1 Примерочная головка латеральная 28 L. 4.2 Инструкция по применению. 5. Примерочная головка латеральная 28 XL, в составе: 5.1 Примерочная головка латеральная 28 XL. 5.2 Инструкция по применению. 6. Рашпиль MS-30 RASP 6,0 модульный, в составе: 6.1 Рашпиль MS-30 RASP 6,0 модульный. 6.2 Инструкция по применению. 7. Рашпиль MS-30 RASP 8,0 модульный, в составе: 7.1 Рашпиль MS-30 RASP 8,0 модульный. 7.2 Инструкция по применению. 8. Рашпиль MS-30 RASP 10,0 модульный, в составе: 8.1 Рашпиль MS-30 RASP 10,0 модульный. 8.2 Инструкция по применению. 9. Рашпиль MS-30 RASP 12,0 модульный, в составе: 9.1 Рашпиль MS-30 RASP 12,0 модульный. 9.2 Инструкция по применению. 10. Рашпиль MS-30 RASP 14,0 модульный, в составе: 10.1 Рашпиль MS-30 RASP 14,0 модульный. 10.2 Инструкция по применению. 11. Рашпиль MS-30 RASP 16,0 модульный, в составе: 11.1 Рашпиль MS-30 RASP 16,0 модульный. 11.2 Инструкция по применению. 12. Рашпиль MS-30 RASP 18,0 модульный, в составе: 12.1 Рашпиль MS-30 RASP 18,0 модульный. 12.2 Инструкция по применению. 13. Адаптер интрамедуллярный для рашпиля модульного, в составе: 13.1 Адаптер интрамедуллярный для рашпиля модульного. 13.2 Инструкция по применению. 14. Стержень для установки медуллярной пробки, в составе: 14.1 Стержень для установки медуллярной пробки. 14.2 Инструкция по применению. 15. Пробка для установочного стержня 080, в составе: 15.1 Пробка для установочного стержня 080. 15.2 Инструкция по применению. 16. Пробка для установочного стержня 100, в составе: 16.1 Пробка для установочного стержня 100. 16.2 Инструкция по применению. 17. Пробка для установочного стержня 120, в составе: 17.1 Пробка для установочного стержня 120. 17.2 Инструкция по применению. 18. Пробка для установочного стержня 140, в составе: 18.1 Пробка для установочного стержня 140. 18.2 Инструкция по применению. 19. Пробка для установочного стержня 160, в составе: 19.1 Пробка для установочного стержня 160. 19.2 Инструкция по применению. 20. Пробка для установочного стержня 180, в составе: 20.1 Пробка для установочного стержня 180. 20.2 Инструкция по применению. 21. Установочное устройство, в составе: 21.1 Установочное устройство. 21.2 Инструкция по применению. 22. Элемент для установочного устройства, в составе: 22.1 Элемент для установочного устройства. 22.2 Инструкция по применению. 23. Развертка, в составе: 23.1 Развертка. 23.2 Инструкция по применению. 24. Рукоятка направителя, в составе: 24.1 Рукоятка направителя. 24.2 Инструкция по применению. 25. Стержень резьбовой для направителя, в составе: 25.1 Стержень резьбовой для направителя. 25.2 Инструкция по применению. 26. Блокирующий элемент, в составе: 26.1 Блокирующий элемент. 26.2 Инструкция по применению. 27. Позиционер для направителя, в составе: 27.1 Позиционер для направителя. 27.2 Инструкция по применению. 28. Штанга поперечная, в составе: 28.1 Штанга поперечная. 28.2 Инструкция по применению. 29. Развертка Т-образная, в составе: 29.1 Развертка Т-образная. 29.2 Инструкция по применению. 30. Гильза компрессионная цилиндрическая для импактора/экстрактора, в составе: 30.1 Гильза компрессионная цилиндрическая для импактора/экстрактора, 30.2 Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Пластиковый контейнер. 2. Вставка контейнера пластиковая.
варианты исполнения: 1. Примерочная головка 28 XL 12/14, в составе: 1.1 Примерочная головка 28 XL 12/14. 1.2 Инструкция по применению. 2. Примерочная головка латеральная 28 S, в составе: 2.1 Примерочная головка латеральная 28 S. 2.2 Инструкция по применению. 3. Примерочная головка латеральная 28 М, в составе: 3.1 Примерочная головка латеральная 28 М. 3.2 Инструкция по применению. 4. Примерочная головка латеральная 28 L, в составе: 4.1 Примерочная головка латеральная 28 L. 4.2 Инструкция по применению. 5. Примерочная головка латеральная 28 XL, в составе: 5.1 Примерочная головка латеральная 28 XL. 5.2 Инструкция по применению. 6. Рашпиль MS-30 RASP 6,0 модульный, в составе: 6.1 Рашпиль MS-30 RASP 6,0 модульный. 6.2 Инструкция по применению. 7. Рашпиль MS-30 RASP 8,0 модульный, в составе: 7.1 Рашпиль MS-30 RASP 8,0 модульный. 7.2 Инструкция по применению. 8. Рашпиль MS-30 RASP 10,0 модульный, в составе: 8.1 Рашпиль MS-30 RASP 10,0 модульный. 8.2 Инструкция по применению. 9. Рашпиль MS-30 RASP 12,0 модульный, в составе: 9.1 Рашпиль MS-30 RASP 12,0 модульный. 9.2 Инструкция по применению. 10. Рашпиль MS-30 RASP 14,0 модульный, в составе: 10.1 Рашпиль MS-30 RASP 14,0 модульный. 10.2 Инструкция по применению. 11. Рашпиль MS-30 RASP 16,0 модульный, в составе: 11.1 Рашпиль MS-30 RASP 16,0 модульный. 11.2 Инструкция по применению. 12. Рашпиль MS-30 RASP 18,0 модульный, в составе: 12.1 Рашпиль MS-30 RASP 18,0 модульный. 12.2 Инструкция по применению. 13. Адаптер интрамедуллярный для рашпиля модульного, в составе: 13.1 Адаптер интрамедуллярный для рашпиля модульного. 13.2 Инструкция по применению. 14. Стержень для установки медуллярной пробки, в составе: 14.1 Стержень для установки медуллярной пробки. 14.2 Инструкция по применению. 15. Пробка для установочного стержня 080, в составе: 15.1 Пробка для установочного стержня 080. 15.2 Инструкция по применению. 16. Пробка для установочного стержня 100, в составе: 16.1 Пробка для установочного стержня 100. 16.2 Инструкция по применению. 17. Пробка для установочного стержня 120, в составе: 17.1 Пробка для установочного стержня 120. 17.2 Инструкция по применению. 18. Пробка для установочного стержня 140, в составе: 18.1 Пробка для установочного стержня 140. 18.2 Инструкция по применению. 19. Пробка для установочного стержня 160, в составе: 19.1 Пробка для установочного стержня 160. 19.2 Инструкция по применению. 20. Пробка для установочного стержня 180, в составе: 20.1 Пробка для установочного стержня 180. 20.2 Инструкция по применению. 21. Установочное устройство, в составе: 21.1 Установочное устройство. 21.2 Инструкция по применению. 22. Элемент для установочного устройства, в составе: 22.1 Элемент для установочного устройства. 22.2 Инструкция по применению. 23. Развертка, в составе: 23.1 Развертка. 23.2 Инструкция по применению. 24. Рукоятка направителя, в составе: 24.1 Рукоятка направителя. 24.2 Инструкция по применению. 25. Стержень резьбовой для направителя, в составе: 25.1 Стержень резьбовой для направителя. 25.2 Инструкция по применению. 26. Блокирующий элемент, в составе: 26.1 Блокирующий элемент. 26.2 Инструкция по применению. 27. Позиционер для направителя, в составе: 27.1 Позиционер для направителя. 27.2 Инструкция по применению. 28. Штанга поперечная, в составе: 28.1 Штанга поперечная. 28.2 Инструкция по применению. 29. Развертка Т-образная, в составе: 29.1 Развертка Т-образная. 29.2 Инструкция по применению. 30. Гильза компрессионная цилиндрическая для импактора/экстрактора, в составе: 30.1 Гильза компрессионная цилиндрическая для импактора/экстрактора, 30.2 Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Пластиковый контейнер. 2. Вставка контейнера пластиковая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland; Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; AIP-APPLICATIONS INDUSTRIELLES PLASTIQUES, 6, rue Jean Perrin FR-69680 Chassieu, France; AIP-APPLICATIONS INDUSTRIELLES PLASTIQUES, 10, rue Jean Rostand ZI BP 315 FR-69740 Genas Cedex, France
Наименование
Инструменты хирургические для установки компонентов эндопротезов тазобедренного сустава с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20362
Дата регистрации МИ
07.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933402
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
245410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы