РЗН 2023/20357
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20357
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.06.2023 по 29.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20357
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тумба медицинская по ТУ 32.50.30-023-47272295-2022
в вариантах исполнения: I. Тумба МД ТП-1, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Ящик - 1 шт. 6. Дверь - 1 шт. 7. Крыша - 1 шт. 8. Перегородка - 1 шт. 9. Перемычка - 1 шт. 10. Колесная опора - 4 шт. 11. Комплект фурнитуры - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Тумба МД ТП-2, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Ящик - 1 шт. 6. Дверь - 1 шт. 7. Крыша - 1 шт. 8. Полка - 1 шт. 9. Перемычка - 1 шт. 10. Колесная опора - 4 шт. 11. Комплект фурнитуры - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Тумба МД ТП-3, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Дверь - 1 шт. 6. Крыша - 1 шт. 7. Полка - 1 шт. 8. Перегородка - 1 шт. 9. Колесная опора - 4 шт. 10. Комплект фурнитуры - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Тумба МД ТП-4, в составе: 1. Основание - 1 шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Стенка правая - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Крыша - 1 шт. 6. Штанга - 1 шт. 7. Ящик - 3 шт. 8. Колесо - 4 шт. 9. Комплект фурнитуры - 1шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1шт. V. Тумба МД ТП-5, в составе: 1. Основание - 2 шт. 2. Стенка левая - 2 шт. 3. Стенка правая - 2 шт. 4. Стенка задняя - 2 шт. 5. Крыша - 2 шт. 6. Стойка - 2 шт. 7. Ящик - 1 шт. 8. Дверь - 1 шт. 9. Колесо - 4 шт. 10. Комплект фурнитуры - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Тумба МД ТП-6, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Ящик - 1 шт. 6. Дверь - 1 шт. 7. Крыша - 1 шт. 8. Накладка на крышу - 1 шт. 9. Полка - 1 шт. 10. Перемычка - 1 шт. 11. Колесная опора - 4 шт. 12. Комплект фурнитуры - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Тумба МД ТП-7, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Дверь - 1 шт. 6. Крыша - 1 шт. 7. Накладка на крышу - 1 шт. 8. Полка - 1 шт. 9. Перегородка - 1 шт. 10. Колесная опора - 4 шт. 11. Комплект фурнитуры - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Тумба МД ТП-8, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Штанга - 1 шт. 6. Ящик - 3 шт. 7. Крыша - 1 шт. 8. Накладка на крышу - 1 шт. 9. Комплект фурнитуры - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1шт. IX. Тумба МД ТП-9, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Ящик - 1 шт. 6. Дверь - 1 шт. 7. Крыша - 1 шт. 8. Полка - 1 шт. 9. Перемычка - 1 шт. 10. Стойка - 1 шт. 11. Столешница поворотная - 1 шт. 12. Опора - 1 шт. 13. Профиль выдвижной -1 шт. 14. Комплект фурнитуры - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Тумба МД ТП-1, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Ящик - 1 шт. 6. Дверь - 1 шт. 7. Крыша - 1 шт. 8. Перегородка - 1 шт. 9. Перемычка - 1 шт. 10. Колесная опора - 4 шт. 11. Комплект фурнитуры - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Тумба МД ТП-2, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Ящик - 1 шт. 6. Дверь - 1 шт. 7. Крыша - 1 шт. 8. Полка - 1 шт. 9. Перемычка - 1 шт. 10. Колесная опора - 4 шт. 11. Комплект фурнитуры - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Тумба МД ТП-3, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Дверь - 1 шт. 6. Крыша - 1 шт. 7. Полка - 1 шт. 8. Перегородка - 1 шт. 9. Колесная опора - 4 шт. 10. Комплект фурнитуры - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Тумба МД ТП-4, в составе: 1. Основание - 1 шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Стенка правая - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Крыша - 1 шт. 6. Штанга - 1 шт. 7. Ящик - 3 шт. 8. Колесо - 4 шт. 9. Комплект фурнитуры - 1шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1шт. V. Тумба МД ТП-5, в составе: 1. Основание - 2 шт. 2. Стенка левая - 2 шт. 3. Стенка правая - 2 шт. 4. Стенка задняя - 2 шт. 5. Крыша - 2 шт. 6. Стойка - 2 шт. 7. Ящик - 1 шт. 8. Дверь - 1 шт. 9. Колесо - 4 шт. 10. Комплект фурнитуры - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Тумба МД ТП-6, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Ящик - 1 шт. 6. Дверь - 1 шт. 7. Крыша - 1 шт. 8. Накладка на крышу - 1 шт. 9. Полка - 1 шт. 10. Перемычка - 1 шт. 11. Колесная опора - 4 шт. 12. Комплект фурнитуры - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Тумба МД ТП-7, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Дверь - 1 шт. 6. Крыша - 1 шт. 7. Накладка на крышу - 1 шт. 8. Полка - 1 шт. 9. Перегородка - 1 шт. 10. Колесная опора - 4 шт. 11. Комплект фурнитуры - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Тумба МД ТП-8, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Штанга - 1 шт. 6. Ящик - 3 шт. 7. Крыша - 1 шт. 8. Накладка на крышу - 1 шт. 9. Комплект фурнитуры - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1шт. IX. Тумба МД ТП-9, в составе: 1. Стенка правая - 1шт. 2. Стенка левая - 1 шт. 3. Основание - 1 шт. 4. Стенка задняя - 1 шт. 5. Ящик - 1 шт. 6. Дверь - 1 шт. 7. Крыша - 1 шт. 8. Полка - 1 шт. 9. Перемычка - 1 шт. 10. Стойка - 1 шт. 11. Столешница поворотная - 1 шт. 12. Опора - 1 шт. 13. Профиль выдвижной -1 шт. 14. Комплект фурнитуры - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
184150
Адрес
ООО "НПО ПРОМЕТ", 301602, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
Наименование
Тумба медицинская по ТУ 32.50.30-023-47272295-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20357
Дата регистрации МИ
07.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940307
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2024
Период действия
с 29.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
184150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы