Г004-00110-00/02931736 | РЗН 2023/20355
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931736 | РЗН 2023/20355
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20355
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931736
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные, для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях или канюлях
Варианты исполнения:
I. Нити из полидиоксанона
1. Нити из полидиоксанона, линейные (MONO), тип Normal, на иглах-проводниках типа инъекционных, модель YRN31-00, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Нити из полидиоксанона, линейные (MONO), тип Normal, на W-канюлях, модель YRN30-01-W, в составе:
- нити на канюлях - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Нити из полидиоксанона, скрученные (SCREW), тип Normal Spiral, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRS26-02, YRS26-05, YRS27-01, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 10 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Нити из полидиоксанона, с односторонними однонаправленными насечками увеличенного количества DOUBLE COG, тип ВС, на L-канюлях, модели YRPN23-28-L, YRPN23-30-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Нити из полидиоксанона, с односторонними разнонаправленными насечками COG 1R, тип CA, на иглах-проводниках типа инъекционных, модель YRPN23-38, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Нити из полидиоксанона, с односторонними разнонаправленными насечками COG 1R, тип CA, на L-канюлях, модели YRPN19-48-L, YRPN21-40-L, YRPN23-38-L, YRPN23-40-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными насечками COG 2R, тип FC, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRPN21-70, YRPN23-68, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными насечками COG 2R, тип FC, на L-канюлях, модели YRPN19-84-L, YRPN21-70-L, YRPN23-68-L, YRPN23-70-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Нити из полидиоксанона, с круговыми разнонаправленными насечками COG 3D, тип FE, на иглах-проводниках типа инъекционных, модель YRPN23-78, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Нити из полидиоксанона, с круговыми разнонаправленными насечками COG 3D, тип FE, на L-канюлях, модели YRPN19-96-L, YRPN21-80-L, YRPN23-78-L, YRPN23-80-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Нити из полидиоксанона, скрученные (Cogging Screw), с разнонаправленными насечками, тип DSP, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRPN25-111, YRPN25-113, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Нити из полидиоксанона, линейные, тип Multi fill, на L-канюлях, модели YRMF23-01-L, YRMF23-03-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
13. Нити из полидиоксанона, с двусторонними однонаправленными насечками, тип FA, на L-канюлях, модель YRPN21-58-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. Нити из полидиоксанона, с круговыми разнонаправленными насечками, тип FG, на L-канюлях, модели YRPN19-103-L, YRPN19-104-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
15. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными шипами, тип SC, на L-канюлях, модели YRPN18-126-L, YRPN19-126-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
16. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными шипами, тип SZ, на L-канюлях, модели YRPN18-138-L, YRPN19-136-L, YRPN19-138-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
17. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными насечками COG 2R, тип FС, на двух атравматических иглах-проводниках, модели YRDN-FC-BL-01, YRDN-FC-BL-02, в составе:
- нить на иглах-проводниках - 1 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
18. Нити из полидиоксанона, с круговыми разнонаправленными насечками COG 3D, тип FE, на двух атравматических иглах-проводниках, модели YRDN-FE-BL-01, YRDN-FE-BL-02, в составе:
- нить на иглах-проводниках - 1 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
19. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными шипами, тип SZ, на двух атравматических иглах-проводниках, модели YRDN-SZ-BL-01, YRDN-SZ-BL-02, в составе:
- нить на иглах-проводниках - 1 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
20. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными шипами, тип SC, на двух атравматических иглах-проводниках, модели YRDN-SC-BL-01, YRDN-SC-BL-02, в составе:
- нить на иглах-проводниках - 1 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Нити из поликапролактона
1. Нити из поликапролактона, линейные, тип Normal, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRN-PLCUD-2638, YRN-PLCUD-2650, YRN-PLCUD-2660, YRN-PLCUD-2690, YRN-PLCUD-2738, YRN-PLCUD-2750, YRN-PLCUD-2760, YRN-PLCUD-2790, YRN-PLCUD-2925, YRN-PLCUD-2938, YRN-PLCUD-2950, YRN-PLCUD-2960, YRN-PLCUD-3025, YRN-PLCUD-3038, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 10 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Нити из поликапролактона, скрученные, тип Normal Spiral, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRS-PLCUD-2638, YRS-PLCUD-2650, YRS-PLCUD-2660, YRS-PLCUD-2738, YRS-PLCUD-2750, YRS-PLCUD-2760, YRS-PLCUD-2790, YRS-PLCUD-2938, YRS-PLCUD-2950, YRS-PLCUD-2960, YRS-PLCUD-3038, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 10 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Нити из поликапролактона, скрученные, тип Duo Normal Spiral, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRDS-PLCUD-2538, YRDS-PLCUD-2550, YRDS-PLCUD-2560, YRDS-PLCUD-2638, YRDS-PLCUD-2650, YRDS-PLCUD-2660, YRDS-PLCUD-2690, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 10 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Нити из поликапролактона, с односторонними двунаправленными насечками Cog, тип DSP, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRDSP-PLCUD-2538, YRDSP-PLCUD-2560, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Нити из поликапролактона, с 3D 360° двунаправленными насечками Cog, тип FE, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRFE-PLCUD-19100, YRFE-PLCUD-2190, YRFE-PLCUD-2390, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Нити из поликапролактона, линейные, тип Normal, на W-канюлях, модели YRN-PLCUD-3025-W, YRN-PLCUD-3038-W, в составе:
- нити на канюлях - 10 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Нити из поликапролактона, с 3D 360° однонаправленными насечками (For nose Ⅰ (FA type)), тип FA, на L-канюлях, модель YRFA-PLCUD-2160-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Нити из поликапролактона, с 3D 360° двунаправленными насечками (3D Cog (FE type)), тип FE, на L-канюлях, модели YRFE-PLCUD-19100-L, YRFE-PLCUD-2190-L, YRFE-PLCUD-2390-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Нити из поликапролактона, с 3D 360° двунаправленными насечками (For nose Ⅱ (FG type)), тип FG, на L-канюлях, модели YRFG-PLCUD-1938-L, YRFG-PLCUD-1950-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Нити из поликапролактона, с формовочными насечками с обеих сторон (Molding Cog (SC type)), тип SC, на L-канюлях, модели YRSC-PLCUD-18100-L, YRSC-PLCUD-19100-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Нити из поликапролактона, с 3D 360° двунаправленными насечками Cog, тип FE, на двух атравматических иглах-проводниках, модели YRDN-FE-BL-PLCUD-01, YRDN-FE-BL-PLCUD-02, в составе:
- нить на иглах-проводниках - 1 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Нити из поликапролактона, с формовочными насечками с обеих сторон, тип SC, на двух атравматических иглах-проводниках, модели YRDN-SC-BL-PLCUD-01, YRDN-SC-BL-PLCUD-02, в составе:
- нить на иглах-проводниках - 1 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Нити из полидиоксанона
1. Нити из полидиоксанона, линейные (MONO), тип Normal, на иглах-проводниках типа инъекционных, модель YRN31-00, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Нити из полидиоксанона, линейные (MONO), тип Normal, на W-канюлях, модель YRN30-01-W, в составе:
- нити на канюлях - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Нити из полидиоксанона, скрученные (SCREW), тип Normal Spiral, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRS26-02, YRS26-05, YRS27-01, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 10 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Нити из полидиоксанона, с односторонними однонаправленными насечками увеличенного количества DOUBLE COG, тип ВС, на L-канюлях, модели YRPN23-28-L, YRPN23-30-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Нити из полидиоксанона, с односторонними разнонаправленными насечками COG 1R, тип CA, на иглах-проводниках типа инъекционных, модель YRPN23-38, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Нити из полидиоксанона, с односторонними разнонаправленными насечками COG 1R, тип CA, на L-канюлях, модели YRPN19-48-L, YRPN21-40-L, YRPN23-38-L, YRPN23-40-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными насечками COG 2R, тип FC, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRPN21-70, YRPN23-68, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными насечками COG 2R, тип FC, на L-канюлях, модели YRPN19-84-L, YRPN21-70-L, YRPN23-68-L, YRPN23-70-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Нити из полидиоксанона, с круговыми разнонаправленными насечками COG 3D, тип FE, на иглах-проводниках типа инъекционных, модель YRPN23-78, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Нити из полидиоксанона, с круговыми разнонаправленными насечками COG 3D, тип FE, на L-канюлях, модели YRPN19-96-L, YRPN21-80-L, YRPN23-78-L, YRPN23-80-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Нити из полидиоксанона, скрученные (Cogging Screw), с разнонаправленными насечками, тип DSP, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRPN25-111, YRPN25-113, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Нити из полидиоксанона, линейные, тип Multi fill, на L-канюлях, модели YRMF23-01-L, YRMF23-03-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
13. Нити из полидиоксанона, с двусторонними однонаправленными насечками, тип FA, на L-канюлях, модель YRPN21-58-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. Нити из полидиоксанона, с круговыми разнонаправленными насечками, тип FG, на L-канюлях, модели YRPN19-103-L, YRPN19-104-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
15. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными шипами, тип SC, на L-канюлях, модели YRPN18-126-L, YRPN19-126-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
16. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными шипами, тип SZ, на L-канюлях, модели YRPN18-138-L, YRPN19-136-L, YRPN19-138-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
17. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными насечками COG 2R, тип FС, на двух атравматических иглах-проводниках, модели YRDN-FC-BL-01, YRDN-FC-BL-02, в составе:
- нить на иглах-проводниках - 1 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
18. Нити из полидиоксанона, с круговыми разнонаправленными насечками COG 3D, тип FE, на двух атравматических иглах-проводниках, модели YRDN-FE-BL-01, YRDN-FE-BL-02, в составе:
- нить на иглах-проводниках - 1 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
19. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными шипами, тип SZ, на двух атравматических иглах-проводниках, модели YRDN-SZ-BL-01, YRDN-SZ-BL-02, в составе:
- нить на иглах-проводниках - 1 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
20. Нити из полидиоксанона, с двусторонними разнонаправленными шипами, тип SC, на двух атравматических иглах-проводниках, модели YRDN-SC-BL-01, YRDN-SC-BL-02, в составе:
- нить на иглах-проводниках - 1 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Нити из поликапролактона
1. Нити из поликапролактона, линейные, тип Normal, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRN-PLCUD-2638, YRN-PLCUD-2650, YRN-PLCUD-2660, YRN-PLCUD-2690, YRN-PLCUD-2738, YRN-PLCUD-2750, YRN-PLCUD-2760, YRN-PLCUD-2790, YRN-PLCUD-2925, YRN-PLCUD-2938, YRN-PLCUD-2950, YRN-PLCUD-2960, YRN-PLCUD-3025, YRN-PLCUD-3038, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 10 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Нити из поликапролактона, скрученные, тип Normal Spiral, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRS-PLCUD-2638, YRS-PLCUD-2650, YRS-PLCUD-2660, YRS-PLCUD-2738, YRS-PLCUD-2750, YRS-PLCUD-2760, YRS-PLCUD-2790, YRS-PLCUD-2938, YRS-PLCUD-2950, YRS-PLCUD-2960, YRS-PLCUD-3038, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 10 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Нити из поликапролактона, скрученные, тип Duo Normal Spiral, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRDS-PLCUD-2538, YRDS-PLCUD-2550, YRDS-PLCUD-2560, YRDS-PLCUD-2638, YRDS-PLCUD-2650, YRDS-PLCUD-2660, YRDS-PLCUD-2690, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 10 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Нити из поликапролактона, с односторонними двунаправленными насечками Cog, тип DSP, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRDSP-PLCUD-2538, YRDSP-PLCUD-2560, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Нити из поликапролактона, с 3D 360° двунаправленными насечками Cog, тип FE, на иглах-проводниках типа инъекционных, модели YRFE-PLCUD-19100, YRFE-PLCUD-2190, YRFE-PLCUD-2390, в составе:
- нити на иглах-проводниках - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Нити из поликапролактона, линейные, тип Normal, на W-канюлях, модели YRN-PLCUD-3025-W, YRN-PLCUD-3038-W, в составе:
- нити на канюлях - 10 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Нити из поликапролактона, с 3D 360° однонаправленными насечками (For nose Ⅰ (FA type)), тип FA, на L-канюлях, модель YRFA-PLCUD-2160-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Нити из поликапролактона, с 3D 360° двунаправленными насечками (3D Cog (FE type)), тип FE, на L-канюлях, модели YRFE-PLCUD-19100-L, YRFE-PLCUD-2190-L, YRFE-PLCUD-2390-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Нити из поликапролактона, с 3D 360° двунаправленными насечками (For nose Ⅱ (FG type)), тип FG, на L-канюлях, модели YRFG-PLCUD-1938-L, YRFG-PLCUD-1950-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Нити из поликапролактона, с формовочными насечками с обеих сторон (Molding Cog (SC type)), тип SC, на L-канюлях, модели YRSC-PLCUD-18100-L, YRSC-PLCUD-19100-L, в составе:
- нити на канюлях - 4 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Нити из поликапролактона, с 3D 360° двунаправленными насечками Cog, тип FE, на двух атравматических иглах-проводниках, модели YRDN-FE-BL-PLCUD-01, YRDN-FE-BL-PLCUD-02, в составе:
- нить на иглах-проводниках - 1 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Нити из поликапролактона, с формовочными насечками с обеих сторон, тип SC, на двух атравматических иглах-проводниках, модели YRDN-SC-BL-PLCUD-01, YRDN-SC-BL-PLCUD-02, в составе:
- нить на иглах-проводниках - 1 шт. (одного исполнения);
- инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШАРМ ЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ПЕР МАЖОРОВ, Д. 8, СТР. 2, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ПЕР МАЖОРОВ, Д. 8, СТР. 2, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юрим Медикал Ко., Лтд. (Yurim Medical Co. Ltd)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для фиксации подкожной ткани в приподнятом положении при проведении пластической и восстановительной хирургии, для хирургической коррекции путем фиксации подкожных тканей в
приподнятом положении для поврежденных тканей, или реконструкции положения поврежденных
тканей (особенно подкожных тканей лица) для пациента после повреждения или несчастного
случая.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
Юрим Медикал Ко., Лтд. (Yurim Medical Co. Ltd), 43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Наименование
Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные, для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях или канюлях
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20355
Дата регистрации МИ
07.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.06.2023 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы